Anbefalinger til en strålebehandlingskomfortinterventionspakke Strålebehandling
En konsensusundersøgelse, der bruger nominel gruppeteknik til at udvikle anbefalinger til en komfortinterventionspakke i stråleterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en strålebehandlingskomfortinterventionspakke med patienter og terapeutiske radiografer.
Målene er at:
Mål 1 - Identificere og prioritere interventionskomponenter til inklusion i anbefalinger til en strålebehandlingskomfortinterventionspakke.
Mål 2 - Bestem muligheden for at levere komponenten af strålebehandlingskomfortinterventionspakken.
Modificeret nominel gruppeteknik (NGT) vil blive brugt til at udvikle anbefalinger til en komfort-interventionspakke i stråleterapi i et konsensusstudie med patienter og terapeutiske radiografer. Denne undersøgelse følger tidligere faser af COMFORT-studiet, som omfattede en systematisk litteraturgennemgang af komfortinterventioner, der er anvendelige til stråleterapi, og kvalitative interviews, der udforsker komfortstyring i stråleterapi.
Studiedeltagere
Patienter
Inklusionskriterierne er: 1) diagnosticeret med en malignitet; 2) over 18 år på grund af forskellige behandlingsmuligheder for børn og unge voksne; 3) for nylig henvist til strålebehandling, i øjeblikket i behandling eller havde haft strålebehandling inden for de foregående 3 måneder; 4) behandlingsleveringstid på mere end 10 minutter (det tidspunkt, hvor patienten er immobiliseret på strålebehandlingsbriksen).
Terapeutiske radiografer
Inklusionskriterierne er: 1) praktiserende radiografer; 2) indgivelse af strålebehandling med behandlingsleveringstider på mere end 10 minutter pr. strålebehandlingssession (det tidspunkt, hvor patienten er immobiliseret på strålebehandlingsbriksen).
Konsensusundersøgelsen vil blive gennemført ved videokonference.
Planlagt prøvestørrelse (hvis relevant)
6-12 deltagere (4-9 patienter og 2-3 terapeutiske radiografer)
Opfølgningsvarighed (hvis relevant)
Opfølgning er ikke planlagt.
Planlagt studieperiode
6 måneder
Forskningsspørgsmål/-mål
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle anbefalinger til en strålebehandlingskomfortintervention med patienter og terapeutiske radiografer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Simon Goldsworthy, MSc
- Telefonnummer: 01823344250
- E-mail: simon.goldsworthy@somersetft.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tamlyn Russel, BSc
- Telefonnummer: 01823343369
- E-mail: tamlyn.russel@somersetft.nhs.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter og terapeutiske radiografer, der tidligere har deltaget i COMFORT-undersøgelsesinterviews
Ekskluderingskriterier:
Patienter og terapeutiske radiografer, der ikke deltog i COMFORT-undersøgelsesinterviews
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der har modtaget strålebehandling
Dette er et konsensusstudie uden interventioner Patienter, der tidligere har deltaget i COMFORT-studieinterviews (NCT03984435)
|
Ingen - dette er en konsensusgruppeundersøgelse for at udvikle en intervention
|
|
Terapeutiske radiografer, der leverer strålebehandling
Dette er et konsensusstudie uden indgreb. Terapeutiske radiografer, der tidligere har deltaget i COMFORT-studieinterviews (NCT03984435)
|
Ingen - dette er en konsensusgruppeundersøgelse for at udvikle en intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prioritering af komfortinterventioner gældende for strålebehandling
Tidsramme: 1 måned
|
Konsensus blandt patienter og terapeutiske radiografer, der bruger nominel gruppeteknik for at opnå prioritet af komfortinterventioner
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Goldsworthy, MSc, Somerset NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAS..21.10.024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være ejet af Chief Investigator ved University of the West of England, som er dataansvarlig.
En komplet datastyringsplan kan findes i UWE-forskningsarkivet på følgende URL:
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .