Empfehlungen für ein Strahlentherapie-Komfort-Interventionspaket Strahlentherapie
Eine Konsensstudie unter Verwendung der nominalen Gruppentechnik zur Entwicklung von Empfehlungen für ein Komfort-Interventionspaket in der Strahlentherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines strahlentherapeutischen Komfortinterventionspakets mit Patienten und therapeutischen Röntgenassistenten.
Die Ziele sind:
Ziel 1 - Identifizieren und priorisieren Sie Interventionskomponenten zur Aufnahme in Empfehlungen für ein Strahlentherapie-Komfort-Interventionspaket.
Ziel 2 – Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der Bereitstellung der Komponente des Strahlentherapie-Komfort-Interventionspakets.
Modified Nominal Group Technique (NGT) wird eingesetzt, um Empfehlungen für ein Komfortinterventionspaket in der Strahlentherapie in einer Konsensstudie mit Patienten und therapeutischen Röntgenassistenten zu entwickeln. Diese Studie knüpft an frühere Phasen der COMFORT-Studie an, die eine systematische Literaturrecherche zu Komfortinterventionen für die Strahlentherapie und qualitative Interviews zur Untersuchung des Komfortmanagements in der Strahlentherapie umfasste.
Studienteilnehmer
Patienten
Die Einschlusskriterien sind: 1) Diagnose einer Malignität; 2) über 18 Jahre aufgrund unterschiedlicher Behandlungsoptionen für Kinder und junge Erwachsene; 3) kürzlich zur Strahlentherapie überwiesen, derzeit in Behandlung oder in den letzten 3 Monaten einer Strahlentherapie unterzogen worden; 4) Behandlungsdauer von mehr als 10 Minuten (die Zeit, in der der Patient auf der Strahlentherapieliege immobilisiert ist).
Therapeutische Röntgenassistenten
Die Einschlusskriterien sind: 1) praktizierende Radiologen; 2) Durchführung einer Strahlentherapie mit einer Behandlungsdauer von mehr als 10 Minuten pro Strahlentherapiebehandlungssitzung (die Zeit, in der der Patient auf der Strahlentherapieliege immobilisiert ist).
Die Konsensusstudie wird per Videokonferenz durchgeführt.
Geplante Stichprobengröße (falls zutreffend)
6-12 Teilnehmer (4-9 Patienten und 2-3 therapeutische Röntgenassistenten)
Follow-up-Dauer (falls zutreffend)
Eine Nachverfolgung ist nicht geplant.
Geplanter Studienzeitraum
6 Monate
Forschungsfrage/Ziel(e)
Ziel dieser Studie ist es, Empfehlungen für eine strahlentherapeutische Komfortintervention mit Patienten und therapeutischen Röntgenassistenten zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Simon Goldsworthy, MSc
- Telefonnummer: 01823344250
- E-Mail: simon.goldsworthy@somersetft.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tamlyn Russel, BSc
- Telefonnummer: 01823343369
- E-Mail: tamlyn.russel@somersetft.nhs.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten und therapeutische Röntgenassistenten, die zuvor an Befragungen der COMFORT-Studie teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
Patienten und therapeutische Röntgenassistenten, die nicht an den Interviews der COMFORT-Studie teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten haben
Dies ist eine Konsensstudie ohne Interventionen. Patienten, die zuvor an Interviews der COMFORT-Studie teilgenommen haben (NCT03984435)
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Keine – Dies ist eine Konsens-Gruppenstudie zur Entwicklung einer Intervention
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Therapeutische Röntgenassistenten, die Strahlentherapie durchführen
Dies ist eine Konsensstudie ohne Interventionen Therapeutische Röntgenassistenten, die zuvor an Befragungen der COMFORT-Studie teilgenommen haben (NCT03984435)
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Keine – Dies ist eine Konsens-Gruppenstudie zur Entwicklung einer Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Priorisierung von Komfortinterventionen für die Strahlentherapie
Zeitfenster: 1 Monat
|
Konsens zwischen Patienten und therapeutischen Röntgenassistenten, die die nominelle Gruppentechnik verwenden, um die Priorität von Komfortinterventionen zu erreichen
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Goldsworthy, MSc, Somerset NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAS..21.10.024
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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Einen vollständigen Datenmanagementplan finden Sie im UWE-Forschungsrepositorium unter der folgenden URL:
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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