Raccomandazioni per un pacchetto di interventi di comfort radioterapico Radioterapia
Uno studio di consenso che utilizza la tecnica del gruppo nominale per sviluppare raccomandazioni per un pacchetto di interventi di comfort in radioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio
Lo scopo di questo studio è sviluppare un pacchetto di intervento di comfort radioterapico con pazienti e radiografi terapeutici.
Gli obiettivi sono:
Obiettivo 1 - Identificare e dare priorità ai componenti dell'intervento da includere nelle raccomandazioni per un pacchetto di interventi per il comfort della radioterapia.
Obiettivo 2 - Determinare la fattibilità della fornitura del componente del pacchetto di intervento di comfort radioterapico.
La tecnica del gruppo nominale modificato (NGT) verrà impiegata per sviluppare raccomandazioni per un pacchetto di interventi di comfort in radioterapia in uno studio di consenso con pazienti e radiografi terapeutici. Questo studio segue le fasi precedenti dello studio COMFORT che includeva una revisione sistematica della letteratura sugli interventi di comfort applicabili alla radioterapia e interviste qualitative che esploravano la gestione del comfort in radioterapia.
Partecipanti allo studio
Pazienti
I criteri di inclusione sono: 1) diagnosi di tumore maligno; 2) di età superiore ai 18 anni a causa delle diverse opzioni terapeutiche per bambini e giovani adulti; 3) recentemente indirizzato alla radioterapia, attualmente in trattamento o aveva avuto la radioterapia nei 3 mesi precedenti; 4) tempo di erogazione del trattamento superiore a 10 minuti (tempo di immobilizzazione del paziente sul lettino della radioterapia).
Radiografi terapeutici
I criteri di inclusione sono: 1) radiografi praticanti; 2) somministrazione di radioterapia con tempi di erogazione del trattamento superiori a 10 minuti per seduta di trattamento radioterapico (tempo di immobilizzazione del paziente sul lettino radioterapico).
Lo studio di consenso sarà condotto in videoconferenza.
Dimensione pianificata del campione (se applicabile)
6-12 partecipanti (4-9 pazienti e 2-3 radiografi terapeutici)
Durata del follow-up (se applicabile)
Il follow-up non è previsto.
Periodo di studio pianificato
6 mesi
Domanda/obiettivi della ricerca
Lo scopo di questo studio è sviluppare raccomandazioni per un intervento di comfort radioterapico con pazienti e radiografi terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Simon Goldsworthy, MSc
- Numero di telefono: 01823344250
- Email: simon.goldsworthy@somersetft.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tamlyn Russel, BSc
- Numero di telefono: 01823343369
- Email: tamlyn.russel@somersetft.nhs.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti e radiografi terapeutici che hanno precedentemente partecipato alle interviste dello studio COMFORT
Criteri di esclusione:
Pazienti e radiografi terapeutici che non hanno partecipato alle interviste dello studio COMFORT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti che hanno ricevuto la radioterapia
Questo è uno studio di consenso senza interventi Pazienti che hanno precedentemente partecipato alle interviste dello studio COMFORT (NCT03984435)
|
Nessuno - questo è uno studio di gruppo di consenso per sviluppare un intervento
|
|
Radiografi terapeutici che erogano radioterapia
Questo è uno studio di consenso senza interventi Radiografi terapeuti che hanno precedentemente partecipato alle interviste dello studio COMFORT (NCT03984435)
|
Nessuno - questo è uno studio di gruppo di consenso per sviluppare un intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prioritizzazione degli interventi di comfort applicabili alla radioterapia
Lasso di tempo: 1 mese
|
Consenso tra pazienti e radiografi terapeutici che utilizzano la tecnica del gruppo nominale per ottenere la priorità degli interventi di comfort
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Goldsworthy, MSc, Somerset NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAS..21.10.024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno di proprietà del Chief Investigator presso l'Università dell'Inghilterra occidentale, che è il responsabile del trattamento dei dati.
Un piano completo di gestione dei dati è disponibile nel repository di ricerca UWE al seguente URL:
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .