Doporučení pro radioterapeutický komfortní intervenční balíček Radioterapie
Konsensuální studie využívající nominální skupinovou techniku k vývoji doporučení pro balíček komfortních intervencí v radioterapii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studovat design
Cílem této studie je vyvinout radioterapeutický komfortní intervenční balíček s pacienty a terapeutickými radiology.
Cíle jsou:
Cíl 1 – Identifikovat a upřednostnit složky intervence pro zahrnutí do doporučení pro radioterapeutický komfortní intervenční balíček.
Cíl 2 – Stanovit proveditelnost dodání komponenty radioterapeutického komfortního intervenčního balíčku.
Modifikovaná nominální skupinová technika (NGT) bude použita k vytvoření doporučení pro komfortní intervenční balíček v radioterapii v konsensuální studii s pacienty a terapeutickými rentgenografy. Tato studie navazuje na dřívější fáze studie COMFORT, která zahrnovala systematický přehled literatury týkající se komfortních intervencí použitelných v radioterapii a kvalitativní rozhovory zkoumající zvládání komfortu v radioterapii.
Účastníci studie
Pacienti
Kritéria pro zařazení jsou: 1) diagnostikována malignita; 2) ve věku nad 18 let kvůli různým možnostem léčby pro děti a mladé dospělé; 3) nedávno odeslaný na radioterapii, v současné době podstupuje léčbu nebo podstoupil radioterapii během předchozích 3 měsíců; 4) doba dodání léčby přesahující 10 minut (doba, po kterou je pacient imobilizován na radioterapeutickém lehátku).
Terapeutičtí rentgenografové
Kritéria pro zařazení jsou: 1) praktikující radiografové; 2) podávání radioterapie s dobou dodání delší než 10 minut na jedno sezení radioterapie (doba, kdy je pacient imobilizován na radioterapeutickém lehátku).
Konsensuální studie bude provedena prostřednictvím videokonference.
Plánovaná velikost vzorku (pokud existuje)
6–12 účastníků (4–9 pacientů a 2–3 terapeutičtí rentgenografové)
Délka sledování (pokud existuje)
Následná kontrola se neplánuje.
Plánované studijní období
6 měsíců
Výzkumná otázka/cíl(e)
Cílem této studie je vypracovat doporučení pro komfortní radioterapeutickou intervenci u pacientů a terapeutických rentgenografů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Simon Goldsworthy, MSc
- Telefonní číslo: 01823344250
- E-mail: simon.goldsworthy@somersetft.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tamlyn Russel, BSc
- Telefonní číslo: 01823343369
- E-mail: tamlyn.russel@somersetft.nhs.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti a terapeutičtí rentgenografové, kteří se dříve účastnili rozhovorů ve studii COMFORT
Kritéria vyloučení:
Pacienti a terapeutičtí rentgenografové, kteří se nezúčastnili rozhovorů ve studii COMFORT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili radioterapii
Toto je konsensuální studie bez intervencí Pacienti, kteří se dříve účastnili rozhovorů ve studii COMFORT (NCT03984435)
|
Žádná – toto je konsensuální skupinová studie k vytvoření intervence
|
|
Terapeutičtí rentgenografové, kteří poskytují radioterapii
Toto je konsensuální studie bez intervencí Terapeutičtí rentgenografové, kteří se dříve účastnili rozhovorů ve studii COMFORT (NCT03984435)
|
Žádná – toto je konsensuální skupinová studie k vytvoření intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upřednostňování komfortních intervencí aplikovatelných na radioterapii
Časové okno: 1 měsíc
|
Konsensus mezi pacienty a terapeutickými rentgenografy pomocí nominální skupinové techniky k dosažení priority komfortních intervencí
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldsworthy, MSc, Somerset NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAS..21.10.024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou majetkem hlavního vyšetřovatele na University of the West of England, který je správcem údajů.
Úplný plán správy dat lze nalézt ve výzkumném úložišti UWE na následující adrese URL:
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .