Aanbevelingen voor een Comfort Interventiepakket Radiotherapie Radiotherapie
Een consensusonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van de nominale groepstechniek om aanbevelingen te ontwikkelen voor een comfortinterventiepakket bij radiotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp ontwerpen
Het doel van deze studie is om samen met patiënten en radiotherapeuten een comfortinterventiepakket voor radiotherapie te ontwikkelen.
De doelstellingen zijn:
Doelstelling 1 - Identificeer en prioriteer interventiecomponenten voor opname in aanbevelingen voor een radiotherapie-comfortinterventiepakket.
Doelstelling 2 - Vaststellen van de haalbaarheid van het leveren van het onderdeel van het comfortinterventiepakket radiotherapie.
Gemodificeerde nominale groepstechniek (NGT) zal worden gebruikt om aanbevelingen te ontwikkelen voor een comfortinterventiepakket in radiotherapie in een consensusstudie met patiënten en therapeutische radiografen. Deze studie volgt op eerdere fasen van de COMFORT-studie, die een systematisch literatuuronderzoek omvatte van comfortinterventies die van toepassing zijn op radiotherapie en kwalitatieve interviews waarin comfortmanagement bij radiotherapie werd onderzocht.
Studie deelnemers
Patiënten
De inclusiecriteria zijn: 1) gediagnosticeerd met een maligniteit; 2) ouder dan 18 jaar vanwege verschillende behandelingsopties voor kinderen en jonge volwassenen; 3) onlangs verwezen voor radiotherapie, momenteel in behandeling of in de afgelopen 3 maanden radiotherapie gehad; 4) behandeltijd langer dan 10 minuten (de tijd dat de patiënt geïmmobiliseerd is op de radiotherapiebank).
Therapeutische radiografen
De inclusiecriteria zijn: 1) praktiserende radiografen; 2) het toedienen van radiotherapie met een behandelduur van meer dan 10 minuten per bestralingssessie (de tijd dat de patiënt geïmmobiliseerd is op de bestralingsbank).
De consensusstudie zal worden uitgevoerd via videoconferentie.
Geplande steekproefomvang (indien van toepassing)
6-12 deelnemers (4-9 patiënten en 2-3 therapeutische radiografen)
Follow-upduur (indien van toepassing)
Vervolg is niet gepland.
Geplande studieperiode
6 maanden
Onderzoeksvraag/doel(en)
Het doel van deze studie is om aanbevelingen te ontwikkelen voor een radiotherapeutische comfortinterventie met patiënten en radiotherapeuten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Simon Goldsworthy, MSc
- Telefoonnummer: 01823344250
- E-mail: simon.goldsworthy@somersetft.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Tamlyn Russel, BSc
- Telefoonnummer: 01823343369
- E-mail: tamlyn.russel@somersetft.nhs.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten en radiotherapeuten die eerder hebben deelgenomen aan COMFORT-onderzoeksinterviews
Uitsluitingscriteria:
Patiënten en therapeutische radiografen die niet hebben deelgenomen aan COMFORT-onderzoeksinterviews
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die radiotherapie hebben gekregen
Dit is een consensusonderzoek zonder tussenkomst Patiënten die eerder deelnamen aan COMFORT-onderzoeksinterviews (NCT03984435)
|
Geen - dit is een consensusgroeponderzoek om een interventie te ontwikkelen
|
|
Therapeutische radiografen die radiotherapie leveren
Dit is een consensusonderzoek zonder interventies Therapeutische radiografen die eerder deelnamen aan COMFORT-studie-interviews (NCT03984435)
|
Geen - dit is een consensusgroeponderzoek om een interventie te ontwikkelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prioritering van comfortinterventies die van toepassing zijn op radiotherapie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Consensus onder patiënten en therapeutische radiografen die nominale groepstechniek gebruiken om prioriteit van comfortinterventies te bereiken
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Goldsworthy, MSc, Somerset NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAS..21.10.024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen eigendom zijn van de hoofdonderzoeker van de University of the West of England, die de verwerkingsverantwoordelijke is.
Een volledig datamanagementplan is te vinden in de onderzoeksrepository van UWE op de volgende URL:
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .