- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05158400
Diagnostisk værdi af håndultralyd ved vurdering af reumatoid arthritis
Rheumatoid arthritis (RA) er en af de mest almindelige autoimmune gigtsygdomme, der rammer én ud af 100 individer på verdensplan. Det betragtes som en kompleks systemisk multifaktoriel inflammatorisk proces, hvor immunsystemet retter sig mod synovialleddene og forårsager mild til svær ledødelæggelse med ekstraartikulære manifestationer.
Hvis den ikke behandles, fører RA til deformitet, betydelig invaliditet og alvorlige komorbide tilstande, herunder hjerte-kar-sygdomme og øget dødelighed.
Tidlig behandling med målrettede terapier kan ændre langsigtede resultater ved at minimere sygdomsaktivitet, forebygge ledskader og invaliditet og forbedre patienternes livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fady B A, resident
- Telefonnummer: 01091799614
- E-mail: fady011123@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nahla M A, assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Osama R ElSherif, dean of the faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen-debut sygdom.
- Patienter, der opfylder 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism klassifikationskriterierne for leddegigt.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient med en hvilken som helst kollagensygdom i stedet for reumatoid arthritis.
- Patienter med leddeformiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sager
|
Ultralydsundersøgelse på hånden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne af ultralyd ved reumatoid arthritis i hånden
Tidsramme: 3 måneder
|
opdagelse af håndultralydsfund hos 30 patienter med kliniske manifestationer, der tyder på reumatoid arthritis (inklusive synovial fortykkelse, ledeffusion, senehindebetændelse, knogleerosion) især i tidlig sygdomsaktivitet, rapportering af de indsamlede data for at vurdere aspekter af styrke og svaghed ved ultralydsbrug hos disse patienter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kaeley GS, Bakewell C, Deodhar A. The importance of ultrasound in identifying and differentiating patients with early inflammatory arthritis: a narrative review. Arthritis Res Ther. 2020 Jan 2;22(1):1. doi: 10.1186/s13075-019-2050-4.
- Tan YK, Ostergaard M, Conaghan PG. Imaging tools in rheumatoid arthritis: ultrasound vs magnetic resonance imaging. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 7:vii36-42. doi: 10.1093/rheumatology/kes329.
- Rowbotham EL, Grainger AJ. Rheumatoid arthritis: ultrasound versus MRI. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):541-6. doi: 10.2214/ajr.11.6798.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-12-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .