- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05158400
Diagnostischer Wert des Handultraschalls bei der Beurteilung rheumatoider Arthritis
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine der häufigsten rheumatischen Autoimmunerkrankungen und betrifft weltweit einen von 100 Menschen. Es handelt sich um einen komplexen systemischen multifaktoriellen Entzündungsprozess, bei dem das Immunsystem auf die Synovialgelenke abzielt und eine leichte bis schwere Gelenkzerstörung mit extraartikulären Manifestationen verursacht.
Unbehandelt führt RA zu Deformitäten, erheblichen Behinderungen und schwerwiegenden Begleiterkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen und erhöhter Mortalität.
Eine frühzeitige Behandlung mit gezielten Therapien kann die langfristigen Ergebnisse verändern, indem sie die Krankheitsaktivität minimiert, Gelenkschäden und Behinderungen vorbeugt und die Lebensqualität der Patienten verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fady B A, resident
- Telefonnummer: 01091799614
- E-Mail: fady011123@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nahla M A, assistant professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Osama R ElSherif, dean of the faculty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankheit, die im Erwachsenenalter auftritt.
- Patienten, die die Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism 2010 für rheumatoide Arthritis erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient mit einer Kollagenerkrankung anstelle von rheumatoider Arthritis.
- Patienten mit Gelenkdeformitäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fälle
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Ultraschalluntersuchung der Hand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Leistung von Ultraschall bei rheumatoider Arthritis der Hand
Zeitfenster: 3 Monate
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Erkennung von Handultraschallbefunden bei 30 Patienten mit klinischen Manifestationen, die auf rheumatoide Arthritis hinweisen (einschließlich Synovialverdickung, Gelenkerguss, Tenosynovitis, Knochenerosionen), insbesondere bei früher Krankheitsaktivität, und Berichterstattung über die gesammelten Daten, um Aspekte der Stärke und Schwäche des Ultraschalleinsatzes bei diesen Patienten zu bewerten
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaeley GS, Bakewell C, Deodhar A. The importance of ultrasound in identifying and differentiating patients with early inflammatory arthritis: a narrative review. Arthritis Res Ther. 2020 Jan 2;22(1):1. doi: 10.1186/s13075-019-2050-4.
- Tan YK, Ostergaard M, Conaghan PG. Imaging tools in rheumatoid arthritis: ultrasound vs magnetic resonance imaging. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 7:vii36-42. doi: 10.1093/rheumatology/kes329.
- Rowbotham EL, Grainger AJ. Rheumatoid arthritis: ultrasound versus MRI. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):541-6. doi: 10.2214/ajr.11.6798.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-12-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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