- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05158400
Wartość diagnostyczna ultrasonografii ręki w ocenie reumatoidalnego zapalenia stawów
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest jedną z najczęstszych autoimmunologicznych chorób reumatycznych, dotykającą jedną na 100 osób na całym świecie. Uważa się, że jest złożonym, ogólnoustrojowym, wieloczynnikowym procesem zapalnym, w którym układ odpornościowy atakuje stawy maziowe i powoduje łagodne lub ciężkie zniszczenie stawów z objawami pozastawowymi.
Nieleczone RZS prowadzi do deformacji, znacznej niepełnosprawności i poważnych chorób współistniejących, w tym chorób układu krążenia i zwiększonej śmiertelności.
Wczesne leczenie za pomocą terapii celowanych może zmienić długoterminowe wyniki poprzez zminimalizowanie aktywności choroby, zapobieganie uszkodzeniom stawów i niepełnosprawności oraz poprawę jakości życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fady B A, resident
- Numer telefonu: 01091799614
- E-mail: fady011123@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nahla M A, assistant professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Osama R ElSherif, dean of the faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba rozpoczynająca się w wieku dorosłym.
- Pacjenci, którzy spełniają kryteria klasyfikacji reumatoidalnego zapalenia stawów według American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism z 2010 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z jakąkolwiek chorobą kolagenu, a nie z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
- Pacjenci z deformacjami stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sprawy
|
Badanie USG dłoni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka ultrasonograficzna w reumatoidalnym zapaleniu stawów ręki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wykrycie zmian ultrasonograficznych dłoni u 30 pacjentów z objawami klinicznymi sugerującymi reumatoidalne zapalenie stawów (m.in. pogrubienie błony maziowej, wysięk w stawie, zapalenie pochewki ścięgna, nadżerki kości), szczególnie we wczesnej fazie choroby, raportowanie zebranych danych w celu oceny aspektów siły i słabości zastosowania USG u tych pacjentów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kaeley GS, Bakewell C, Deodhar A. The importance of ultrasound in identifying and differentiating patients with early inflammatory arthritis: a narrative review. Arthritis Res Ther. 2020 Jan 2;22(1):1. doi: 10.1186/s13075-019-2050-4.
- Tan YK, Ostergaard M, Conaghan PG. Imaging tools in rheumatoid arthritis: ultrasound vs magnetic resonance imaging. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 7:vii36-42. doi: 10.1093/rheumatology/kes329.
- Rowbotham EL, Grainger AJ. Rheumatoid arthritis: ultrasound versus MRI. AJR Am J Roentgenol. 2011 Sep;197(3):541-6. doi: 10.2214/ajr.11.6798.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-12-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .