Undersøgelse af Camrelizumab i kombination med apatinibmesylat plus albuminbundet paclitaxel og cisplatin som førstelinjebehandling af recidiverende eller metastatisk, ikke-operabelt hoved- og nakkepladecellekarcinom (HNSCC)

Inklusionskriterier:

1、Har fuldt ud forstået og frivilligt underskrevet et skriftligt informeret samtykke og accepteret at følge forskningsplanens behandlings- og besøgsplan; 2、Alder >=18 år; 3、Histologisk bekræftet tilbagevendende eller metastatisk HNSCC i mundhulen, oropharynx, hypopharynx og/eller larynx, som anses for uhelbredelig af lokale terapier； 4、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1; 5、Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder； 6、Tumorvæv med PD-L1-detektion (paraffinprøver eller frisk tumorvæv inden for 2 år) kan leveres eller PD-L1 testrapport af tumorvævsprøver udstedt af en statsgodkendt kvalifikationsenhed ； 7、Mindst én målbar læsion ifølge RECIST 1.1; 8、Toksiciteten af ​​individet er blevet genoprettet til niveauet ≤1 defineret af NCI-CTCAE V5.0 (undtagen hårtab)； 9、Patienter skal være i stand til at sluge orale lægemidler og ikke have signifikant påvirkede gastrointestinale abnormiteter, såsom absorption ugunstigt syndrom eller det meste af mave-tarmkanalen; 10、Hovedfunktionen er normal, testresultaterne på screeningstidspunktet skal opfylde følgende krav:

1. Blodrutine (ingen blodtransfusion, erythropoietin (EPO), granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF) eller granulocyt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF) inden for 14 dage før screening):

   A. Hæmoglobin (HB) ≥ 90 g/l; B.Absolut neutrofiltal (ANC) på >= 1,5*10^9/L； C. blodpladetal på >= 100*10^9/L；

2. Biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende kriterier:

   A.TBIL < 1,5 ULN (patient med Gilbert syndrom, < 3 ULN); B.ALT og ASAT < 3 ULN, hvis der eksisterer levermetastaser, ALT og ASAT < 5 ULN; C.Cr <=1,5 ULN eller CCr ≥50 ml/min;

3. Ekkokardiografi: LVEF≥50%;
4. INR eller PT <= 1,5 ULN, APTT <=1,5 ULN； 11、Prevention: Kvinder i den fødedygtige alder bør acceptere at bruge effektiv prævention under undersøgelsen og i 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; Negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før studietilmelding og skal være ikke-ammende; Mænd, der gik med til at bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og i seks måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. De, der er allergiske over for lægemiddelbehandling;
2. Sygdom, der er egnet til lokal terapi administreret med helbredende hensigt;
3. Accepter systemkemoterapi, men inkluderer ikke en cirkulation af en multi-mode behandling til kemoterapi for lokale fremskredne sygdomme (denne behandlingssluttid skal være 6 måneder fra den første test til den første test);
4. Patienter med lokalt fremskreden hoved- og halspladecellecarcinom har gennemført multi-mode kemoterapi afsluttet inden for 6 måneder efter sygdomsprogression;
5. Det har modtaget immunterapi for anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-CTLA-4 antistof eller målrettet mod T-celle-stimulering eller immunoction point pathway;
6. Der har været ondartede tumorer i fem år, bortset fra andre ondartede tumorer, livmoderhalskræft in situ, ikke-melanom hudkræft eller andre tumorer/kræft, der passivt behandler i mindst 5 år uden sygdom;
7. Anti-blodkar-behandling blev modtaget inden for 6 måneder før administration;
8. Ifølge NCI CTCAEV5.0 har der været perifer neuropati ≥ 2;
9. Ledsaget af kendt aktiv centralnervesystemoverførsel (CNS) og/eller cancer meningitis: Tidligere modtagne hjerneoverførselspersoner kan deltage i forskning, forudsætningen er den kliniske stabilitet i mindst 2 uger, ingen nye eller udvidede hjerner Overførselsbeviser, og 14 dage før lægemiddeladministrationen blev steroider stoppet i 14 dage. Den stabile hjerneoverførsel i denne definition bør bestemmes før undersøgelsen af ​​lægemidler for første gang. Den usynlige hjerneoverførselsperson (dvs. der er ingen nervesystemsymptomer, ingen kortikosteroider, ingen læsioner > 1,5 cm) kan deltage, men skal periodisk udføre hjernebilleddannelse på sygdomsstedet;
10. Det er ikke blevet genoprettet efter nogen akut påvirkning af tidligere operationer, kemoterapi eller strålebehandling, dvs. emnet for ≤1 (NCI CTCAEV5.0) (bortset fra eksternt hårtab), hvis ernæringstilstanden er stabil, er det tilladt at strålebehandling og/eller kirurgi Produceret kronisk fremskreden toksicitet (pharyngeal/hals, nemlig oral tørring, tale, synke unormal)；
11. Inden for 4 uger eller 4 uger før den første administration, antitumorbehandlingen (såsom kemoterapi, hormonbehandling, immunterapi, antistofbehandling, strålebehandling osv.), bortset fra at reducere smerter på knogler, undtagen knogler;
12. Det har modtaget en større operation inden for de 4 uger efter den første administration eller forventes at udføre en større operation i løbet af denne undersøgelse;

13. I de første 2 uger eller 2 uger efter den første administration er immunsuppressive lægemidler påkrævet, og følgende elimineres:

    1. intranasal, inhalation, ekstern brug steroider eller lokal steroid injektion (såsom led intern injektion);
    2. fysiologiske doser af systemiske kortikosteroider (≤10 mg/connone eller tilsvarende dosis);
    3. En kortvarig (≤7 dage) brug af steroider til at forebygge eller behandle ikke-autoimmune allergiske sygdomme; 14., Emner, der vides at have aktive eller har en sygehistorie og kan få tilbagefald (såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, patienter med multipel hærdning, vaskulær, glomerulitis osv.), eller høj risiko (såsom at modtage organtransplantation kræver immunterapi). Følgende patienter tillades dog at blive inkorporeret: patienter med type I diabetespatienter med faste doser; kun den autoimmune skjoldbruskkirteldysfunktion af hormonsubstitutionsbehandling; hudsygdom (såsom eksem, belægning) uden systemisk behandling 10 % eller mindre rampe, ingen uigennemsigtige symptomer på psoriasis osv.); 15, 15. Der er en signifikant klinisk kardiovaskulær sygdom, herunder, men ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder af gruppen, svær/ustabil angina eller koronar og bro; kongestiv hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) ≥ 2 niveau; arytmi (inklusive QTC mellem mænd ≥ 450 ms, kvinder ≥ 470 ms); venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) <50%;

16、Under anti-hypertensionsbehandling, stadig ukontrolleret hypertension, defineret som: systolisk blodtryk > 140 mmHg eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg; 17、Urinalyse viser urinprotein ≥2+ eller 24-timers proteinmængdetest viser urinprotein ≥1 g; 18、Historie om psykisk stofmisbrug og ude af stand til at holde op eller har mentale handicap; 19、Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion; 20、Det er kendt, at der er en historie med leversygdom, herunder, men ikke begrænset til, kendt moonitis virus (HBV) infektion og HBV DNA positiv (≥1 × 104 kopi/ml); Hepatitis Hepatitisvirusinfektion (HCV) og HCV RNA-positiv (≥1 × 103 kopi/ml), eller skrumpelever osv.; 21、Patienter med lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, støvlunge, radioaktiv lungebetændelse, lægemiddelbaseret lungebetændelse og svær lungefunktion; 22、Graviditet (graviditetspåvisning af graviditet) eller kvinder under vandet; 23、Den første brug af medicin inden for 30 dage eller forventes at vaccinere vaccinationen under undersøgelsen; 24、Forsøgspersoner har eller planlægger at modtage fysiske organer eller blodsystemtransplantationer under undersøgelsen (undtagen hornhindetransplantation); 25、Ifølge forskerens vurdering vurderes det, at det ikke er egnet til gruppen.