Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan kurveform og strømningsspor fra mekanisk insufflation:ekssufflation (MI:E) bruges til at identificere larynxreaktioner på MI:E og dermed optimere behandlingsalgoritmer? (SETTLE)

12. juni 2024 opdateret af: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Mål:

  • For at fastslå, om fysioterapeuter kan bruge kurveformsporene fra hostehjælpemaskinen til at regne ud, hvornår patienter har en unormal luftvejsreaktion på hostehjælp
  • For at fastslå, hvordan hostehjælpeanordningens indstillinger, især i åndedræt og hostetryk påvirker en patients reaktion på brugen af ​​hostehjælpeanordningen
  • At give nogle kliniske vejledninger til fysioterapeuter om metoder til vurdering og behandling af unormale luftvejsreaktioner på hostehjælpeanordninger

Metode:

Forsøgspersoner vil gennemføre åndedrætsprøver; spirometri, peak hosteflow (PCF) og sniff nasal inspiratorisk tryk (SNIP) for at etablere baseline vejrtrækningsfunktion og udelukke enhver med vejrtrækningsproblemer. Et næsekamera vil blive brugt til at se på stemmeboksen i hvile.

Hostehjælp vil blive leveret via en ansigtsmaske, som giver mulighed for samtidig brug af næsekameraet og hostehjælp udført på samme måde som et andet forskerhold har gjort tidligere. Næsekameraet vil blive fastgjort til et videokamera for at muliggøre optagelse, analyse og dokumentation af observationerne. Hostehjælpsprotokollen vil blive leveret af en fysioterapeut med erfaring i at levere hostehjælp. Hostehjælpebølgeformer vil blive downloadet til Care Orchestrator-softwaren (Philips Respironics, Murraysville, USA) og gennemgået samtidig med næsekameraoptagelserne for at fastslå, om stemmeboksreaktioner kan identificeres ud fra bølgeformsmønstrene. Til bekræftelse af Care Orchestrator-softwarebølgeformer vil en enhed, der registrerer luftstrømmen under vejrtrækning (spirometer) blive tilsluttet (Alpha touch, Vitalograph, Ennis, Irland) til hostehjælpekredsløbet på samme måde som et andet forskerhold har tidligere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Stephanie Mansell, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neuromuskulær sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neuromuskulær sygdom (NMD)
  • Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke overholde protokollen
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Evidens for obstruktiv luftvejssygdom FEV1:FVC <0,7
  • Patienter med en historie med:
  • Udrænet pneumothorax
  • Alvorlig bronkospasme
  • Hovedskade med ICP > 25 mmHg
  • Alvorlig arteriel hypotension
  • Trache-øsofagus fistel
  • Betydelig hæmoptyse
  • Ansigtsbrud
  • Opkastning
  • Flail segment
  • Epistaxis inden for to uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
E70 (Mekanisk insufflation:ekssufflation) bølgeformer fra Care Orchestrator
Tidsramme: studietid, ca. 30 minutter pr patient
E70 (Mekanisk insufflation:ekssufflation) bølgeformer fra Care Orchestrator
studietid, ca. 30 minutter pr patient
Nasal endoskopi videooptagelser.
Tidsramme: studietid, ca. 30 minutter pr patient
Nasal endoskopi videooptagelser.bølgeformer.
studietid, ca. 30 minutter pr patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140484

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner