Können Wellenform- und Flussspuren der mechanischen Insufflation:Exsufflation (MI:E) verwendet werden, um Kehlkopfreaktionen auf MI:E zu identifizieren und so Behandlungsalgorithmen zu optimieren? (SETTLE)
Ziele:
- Es soll festgestellt werden, ob Physiotherapeuten die Wellenformspuren des Hustenhilfegeräts nutzen können, um herauszufinden, ob bei Patienten eine abnormale Atemwegsreaktion auf die Hustenhilfe auftritt
- Um festzustellen, wie sich die Einstellungen des Hustenhilfegeräts, insbesondere in Bezug auf Atem- und Hustendruck, auf die Reaktion eines Patienten auf die Verwendung des Hustenhilfegeräts auswirken
- Bereitstellung klinischer Leitlinien für Physiotherapeuten zu Methoden zur Beurteilung und Behandlung abnormaler Atemwegsreaktionen auf Hustenunterstützungsgeräte
Methodik:
Die Probanden absolvieren Atemtests. Spirometrie, Peak Husten Flow (PCF) und Schnüffel-Naseninspirationsdruck (SNIP), um die Basis-Atemfunktion zu ermitteln und Personen mit Atemproblemen auszuschließen. Mithilfe einer Nasenkamera wird der Kehlkopf im Ruhezustand untersucht.
Die Hustenhilfe wird über eine Gesichtsmaske verabreicht, die die gleichzeitige Verwendung der Nasenkamera und der Hustenhilfe ermöglicht, die auf die gleiche Weise durchgeführt werden, wie es ein anderes Forschungsteam zuvor getan hat. Die Nasenkamera wird an eine Videokamera angeschlossen, um die Aufzeichnung, Analyse und Dokumentation der Beobachtungen zu ermöglichen. Das Protokoll zur Hustenunterstützung wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der Erfahrung in der Bereitstellung von Hustenunterstützung hat. Hustenunterstützungswellenformen werden in die Care Orchestrator-Software (Philips Respironics, Murraysville, USA) heruntergeladen und gleichzeitig mit den Nasenkameraaufzeichnungen überprüft, um festzustellen, ob Sprachboxreaktionen anhand der Wellenformmuster identifiziert werden können. Zur Bestätigung der Wellenformen der Care Orchestrator-Software wird ein Gerät zur Aufzeichnung des Luftstroms während der Atmung (Spirometer) angeschlossen (Alpha Touch, Vitalograph, Ennis, Irland) auf die gleiche Weise wie zuvor ein anderes Forschungsteam an den Hustenunterstützungskreislauf angeschlossen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephanie Mansell
- Telefonnummer: 0207 794 0500
- E-Mail: stephanie.mansell1@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: R&D Manager
- Telefonnummer: 02077940500
- E-Mail: rf.randd@nhs.net
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Rekrutierung
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Stephanie Mansell, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung (NMD)
- Alter ≥18
Ausschlusskriterien:
- Das Protokoll kann nicht eingehalten werden
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Hinweise auf eine obstruktive Atemwegserkrankung FEV1:FVC <0,7
- Patienten mit einer Vorgeschichte von:
- Nicht-drainierter Pneumothorax
- Schwerer Bronchospasmus
- Kopfverletzung mit ICP > 25 mmHg
- Schwere arterielle Hypotonie
- Tracheoösophageale Fistel
- Erhebliche Hämoptyse
- Gesichtsfrakturen
- Erbrechen
- Schlegelsegment
- Epistaxis innerhalb von zwei Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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E70-Wellenformen (Mechanische Insufflation:Exsufflation) von Care Orchestrator
Zeitfenster: Studiendauer, ca. 30 Minuten pro Patient
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E70-Wellenformen (Mechanische Insufflation:Exsufflation) von Care Orchestrator
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Studiendauer, ca. 30 Minuten pro Patient
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Videoaufzeichnungen der Nasenendoskopie.
Zeitfenster: Studiendauer, ca. 30 Minuten pro Patient
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Videoaufzeichnungen der Nasenendoskopie. Wellenformen.
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Studiendauer, ca. 30 Minuten pro Patient
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 140484
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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