Czy wykresy kształtu fali i przepływu z mechanicznej insuflacji: wydechu (MI:E) można wykorzystać do identyfikacji odpowiedzi krtani na MI:E, a tym samym zoptymalizować algorytmy leczenia? (SETTLE)
Cele:
- Ustalenie, czy fizjoterapeuci mogą wykorzystać wykresy krzywych z aparatu wspomagającego kaszel, aby ustalić, kiedy u pacjentów występuje nieprawidłowa reakcja dróg oddechowych na wspomaganie kaszlu
- Ustalenie, w jaki sposób ustawienia urządzenia wspomagającego kaszel, w szczególności ciśnienia oddechu i kaszlu, wpływają na reakcję pacjenta na użycie urządzenia wspomagającego kaszel
- Zapewnienie fizjoterapeutom wskazówek klinicznych dotyczących metod oceny i leczenia nieprawidłowych odpowiedzi dróg oddechowych na urządzenia wspomagające kaszel
Metodologia:
Badani przejdą testy oddechowe; spirometria, szczytowy przepływ kaszlu (PCF) i ciśnienie wdechowe nosa (SNIP) w celu ustalenia podstawowej funkcji oddychania i wykluczenia osób z problemami z oddychaniem. Kamera nosowa będzie używana do oglądania krtani w stanie spoczynku.
Wspomaganie kaszlu będzie realizowane za pomocą maski na twarz, która pozwoli na jednoczesne korzystanie z aparatu nosowego i wspomagania kaszlu w taki sam sposób, jak robił to wcześniej inny zespół badawczy. Kamera nosowa zostanie podłączona do kamery wideo, aby umożliwić rejestrację, analizę i dokumentację obserwacji. Protokół wspomagania kaszlu zostanie dostarczony przez fizjoterapeutę doświadczonego w dostarczaniu wspomagania kaszlu. Przebiegi wspomagania kaszlu zostaną pobrane do oprogramowania Care Orchestrator (Philips Respironics, Murraysville, USA) i przejrzane w tym samym czasie co nagrania z kamery nosowej w celu ustalenia, czy reakcje krtani można zidentyfikować na podstawie wzorców krzywych. W celu potwierdzenia krzywych oprogramowania Care Orchestrator urządzenie rejestrujące przepływ powietrza podczas oddychania (spirometr) zostanie podłączone (Alpha touch, Vitalograph, Ennis, Irlandia) do obwodu wspomagania kaszlu w taki sam sposób, jak robił to wcześniej inny zespół badawczy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephanie Mansell
- Numer telefonu: 0207 794 0500
- E-mail: stephanie.mansell1@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: R&D Manager
- Numer telefonu: 02077940500
- E-mail: rf.randd@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Rekrutacyjny
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Stephanie Mansell, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą nerwowo-mięśniową (NMD)
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zastosować się do protokołu
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Dowody na obturacyjną chorobę dróg oddechowych FEV1:FVC <0,7
- Pacjenci z historią:
- Niedrenowana odma opłucnowa
- Ciężki skurcz oskrzeli
- Uraz głowy z ICP > 25 mmHg
- Ciężkie niedociśnienie tętnicze
- Przetoka tchawiczo-przełykowa
- Znaczne krwioplucie
- Złamania twarzy
- Wymioty
- Segment cepowy
- Krwawienie z nosa w ciągu dwóch tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebiegi E70 (wdmuchiwanie mechaniczne:wysysanie) z programu Care Orchestrator
Ramy czasowe: czas nauki, ok. 30 minut na pacjenta
|
Przebiegi E70 (wdmuchiwanie mechaniczne:wysysanie) z programu Care Orchestrator
|
czas nauki, ok. 30 minut na pacjenta
|
|
Nagrania wideo z endoskopii nosa.
Ramy czasowe: czas nauki, ok. 30 minut na pacjenta
|
Nagrania wideo z endoskopii nosa. Przebiegi.
|
czas nauki, ok. 30 minut na pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140484
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .