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기계식 흡기: 흡기(MI:E)의 파형 및 흐름 추적을 사용하여 MI:E에 대한 후두 반응을 식별하여 치료 알고리즘을 최적화할 수 있습니까? (SETTLE)

2022년 11월 11일 업데이트: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

목표:

  • 물리치료사가 기침 보조 기기의 파형 추적을 사용하여 환자가 기침 보조 장치에 대해 비정상적인 기도 반응을 보이는 경우를 확인하기 위해
  • 기침 보조 장치 설정, 특히 호흡 및 기침 압력이 기침 보조 장치 사용에 대한 환자의 반응에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해
  • 기침 보조 장치에 대한 비정상적인 기도 반응을 평가하고 치료하는 방법에 대해 물리치료사에게 일부 임상 지침을 제공합니다.

방법론:

피험자는 호흡 테스트를 완료합니다. 기준선 호흡 기능을 설정하고 호흡 조건이 있는 사람을 배제하기 위한 폐활량계, 최대 기침 흐름(PCF) 및 SNIP(sniff nasal inspiratory pressure). 비강 카메라를 사용하여 휴식 중인 후두를 관찰합니다.

기침 지원은 비강 카메라와 기침 지원을 동시에 사용할 수 있는 안면 마스크를 통해 전달되며 이전에 다른 연구팀이 수행한 것과 동일한 방식으로 수행됩니다. 비강 카메라는 비디오 카메라에 부착되어 관찰 내용을 기록, 분석 및 문서화할 수 있습니다. 기침 지원 프로토콜은 기침 지원 제공에 경험이 있는 물리치료사가 제공합니다. 기침 지원 파형은 Care Orchestrator 소프트웨어(Philips Respironics, Murraysville, USA)로 다운로드되고 음성 상자 응답이 파형 패턴에서 식별될 수 있는지 확인하기 위해 코 카메라 녹음과 동시에 검토됩니다. Care Orchestrator 소프트웨어 파형 확인을 위해 호흡 중 기류를 기록하는 장치(폐활량계)를 이전에 다른 연구팀과 동일한 방식으로 기침 보조 회로에 연결합니다(Alpha touch, Vitalograph, Ennis, Ireland).

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • London, 영국, NW3 2QG
        • 모병
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Stephanie Mansell, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경근질환 환자

설명

포함 기준:

  • 신경근질환(NMD) 환자
  • 연령 ≥18

제외 기준:

  • 프로토콜을 준수할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 폐쇄성 기도 질환의 증거 FEV1:FVC <0.7
  • 다음과 같은 병력이 있는 환자:
  • 배액되지 않은 기흉
  • 심한 기관지 경련
  • ICP > 25mmHg의 두부 손상
  • 심한 동맥 저혈압
  • 기관 식도 누공
  • 상당한 각혈
  • 안면 골절
  • 구토
  • 플레일 세그먼트
  • 2주 이내 비출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Care Orchestrator의 E70(기계적 주입:흡입) 파형
기간: 공부 기간, 약. 환자당 30분
Care Orchestrator의 E70(기계적 주입:흡입) 파형
공부 기간, 약. 환자당 30분
비강 내시경 비디오 녹화.
기간: 공부 기간, 약. 환자당 30분
비강 내시경 비디오 기록. 파형.
공부 기간, 약. 환자당 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 140484

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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