- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05189600
기계식 흡기: 흡기(MI:E)의 파형 및 흐름 추적을 사용하여 MI:E에 대한 후두 반응을 식별하여 치료 알고리즘을 최적화할 수 있습니까? (SETTLE)
목표:
- 물리치료사가 기침 보조 기기의 파형 추적을 사용하여 환자가 기침 보조 장치에 대해 비정상적인 기도 반응을 보이는 경우를 확인하기 위해
- 기침 보조 장치 설정, 특히 호흡 및 기침 압력이 기침 보조 장치 사용에 대한 환자의 반응에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해
- 기침 보조 장치에 대한 비정상적인 기도 반응을 평가하고 치료하는 방법에 대해 물리치료사에게 일부 임상 지침을 제공합니다.
방법론:
피험자는 호흡 테스트를 완료합니다. 기준선 호흡 기능을 설정하고 호흡 조건이 있는 사람을 배제하기 위한 폐활량계, 최대 기침 흐름(PCF) 및 SNIP(sniff nasal inspiratory pressure). 비강 카메라를 사용하여 휴식 중인 후두를 관찰합니다.
기침 지원은 비강 카메라와 기침 지원을 동시에 사용할 수 있는 안면 마스크를 통해 전달되며 이전에 다른 연구팀이 수행한 것과 동일한 방식으로 수행됩니다. 비강 카메라는 비디오 카메라에 부착되어 관찰 내용을 기록, 분석 및 문서화할 수 있습니다. 기침 지원 프로토콜은 기침 지원 제공에 경험이 있는 물리치료사가 제공합니다. 기침 지원 파형은 Care Orchestrator 소프트웨어(Philips Respironics, Murraysville, USA)로 다운로드되고 음성 상자 응답이 파형 패턴에서 식별될 수 있는지 확인하기 위해 코 카메라 녹음과 동시에 검토됩니다. Care Orchestrator 소프트웨어 파형 확인을 위해 호흡 중 기류를 기록하는 장치(폐활량계)를 이전에 다른 연구팀과 동일한 방식으로 기침 보조 회로에 연결합니다(Alpha touch, Vitalograph, Ennis, Ireland).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephanie Mansell
- 전화번호: 0207 794 0500
- 이메일: stephanie.mansell1@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: R&D Manager
- 전화번호: 02077940500
- 이메일: rf.randd@nhs.net
연구 장소
-
-
-
London, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Stephanie Mansell, MSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경근질환(NMD) 환자
- 연령 ≥18
제외 기준:
- 프로토콜을 준수할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 폐쇄성 기도 질환의 증거 FEV1:FVC <0.7
- 다음과 같은 병력이 있는 환자:
- 배액되지 않은 기흉
- 심한 기관지 경련
- ICP > 25mmHg의 두부 손상
- 심한 동맥 저혈압
- 기관 식도 누공
- 상당한 각혈
- 안면 골절
- 구토
- 플레일 세그먼트
- 2주 이내 비출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Care Orchestrator의 E70(기계적 주입:흡입) 파형
기간: 공부 기간, 약. 환자당 30분
|
Care Orchestrator의 E70(기계적 주입:흡입) 파형
|
공부 기간, 약. 환자당 30분
|
비강 내시경 비디오 녹화.
기간: 공부 기간, 약. 환자당 30분
|
비강 내시경 비디오 기록. 파형.
|
공부 기간, 약. 환자당 30분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경근 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국