Lze použít křivky a stopy toku z mechanické insuflace:exsuflace (MI:E) k identifikaci laryngeálních reakcí na MI:E a tím optimalizovat léčebné algoritmy? (SETTLE)
Cíle:
- Chcete-li zjistit, zda fyzioterapeuti mohou použít stopy křivek ze zařízení na pomoc při kašli, aby zjistili, kdy pacienti mají abnormální reakci dýchacích cest na pomoc při kašli
- Zjistit, jak nastavení zařízení na podporu kašle, zejména pokud jde o tlaky při dechu a kašli, ovlivňují reakci pacienta na použití zařízení pro podporu kašle
- Poskytnout fyzioterapeutům určité klinické pokyny ohledně metod hodnocení a léčby abnormálních reakcí dýchacích cest na zařízení na podporu kašle
Metodologie:
Subjekty dokončí dechové testy; spirometrie, vrcholový průtok při kašli (PCF) a čichací nazální inspirační tlak (SNIP) pro stanovení základní funkce dýchání a vyloučení kohokoli s dýchacími potížemi. K prohlížení hlasové schránky v klidu bude použita nosní kamera.
Pomoc proti kašli bude poskytována prostřednictvím obličejové masky, která umožní současné použití nosní kamery a pomocné odkašlávání prováděné stejným způsobem, jako to dříve dělal jiný výzkumný tým. Nosní kamera bude připojena k videokameře, která umožní záznam, analýzu a dokumentaci pozorování. Protokol pro asistenci při kašli poskytne fyzioterapeut se zkušenostmi s poskytováním pomoci při kašli. Křivky pro pomoc při kašli budou staženy do softwaru Care Orchestrator (Philips Respironics, Murraysville, USA) a zkontrolovány současně se záznamy z nosní kamery, aby se zjistilo, zda lze ze vzorů křivek identifikovat odezvy hlasové schránky. Pro potvrzení křivek softwaru Care Orchestrator bude zařízení, které zaznamenává proudění vzduchu během dýchání (spirometr), připojeno (Alpha touch, Vitalograph, Ennis, Irsko) do okruhu pro podporu kašle stejným způsobem, jakým to již dříve provedl jiný výzkumný tým.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Mansell
- Telefonní číslo: 0207 794 0500
- E-mail: stephanie.mansell1@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: R&D Manager
- Telefonní číslo: 02077940500
- E-mail: rf.randd@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Nábor
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Stephanie Mansell, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nervosvalovým onemocněním (NMD)
- Věk ≥18
Kritéria vyloučení:
- Nelze dodržet protokol
- Nelze dát informovaný souhlas
- Důkaz obstrukční nemoci dýchacích cest FEV1:FVC <0,7
- Pacienti s anamnézou:
- Nevyčerpaný pneumotorax
- Těžký bronchospasmus
- Poranění hlavy s ICP > 25 mmHg
- Těžká arteriální hypotenze
- Tracheálně-jícnová píštěl
- Významná hemoptýza
- Zlomeniny obličeje
- Zvracení
- Cepový segment
- Epistaxe do dvou týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
E70 (mechanická insuflace:exsuflace) křivky od Care Orchestrator
Časové okno: délka studia, cca. 30 minut na pacienta
|
E70 (mechanická insuflace:exsuflace) křivky od Care Orchestrator
|
délka studia, cca. 30 minut na pacienta
|
|
Videozáznamy z nosní endoskopie.
Časové okno: délka studia, cca. 30 minut na pacienta
|
Videozáznamy z nosní endoskopie.křivky.
|
délka studia, cca. 30 minut na pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 140484
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .