- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05191199
Studying the Incidence of Erectile Dysfunction in Patients Complaining of Congenital Penile Curvature
12. januar 2022 opdateret af: Adham ZAAZAA, Cairo University
Incidence of Erectile Dysfunction in Patients Complaining of Congenital Penile Curvature
Patients complaining of congenital penile curvature were subject to Penile duplex study to assess their curvature.
Their penile duplex data including Peak Systolic velocity, End Diastolic velocity and Resistivity index were recorded as well as their assessing the degree of curvature and the quality of their erection using the erection hardness grading scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult males complaining of congenital penile curvature
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Complaining of congenital curvature
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal erectile response
Peak systolic velocity above 35cm/s, EDV below 5cm/s, Erectile score 4 or 3
|
A penile duplex study will be done to assess PSV, EDV, RI, angle and degree of curvature and Erection quality using the erection hardness grading scale
|
|
Abnormal erectile response
Peak systolic velocity below 35cm/s, EDV above 5cm/s, Erectile score 2 or 1
|
A penile duplex study will be done to assess PSV, EDV, RI, angle and degree of curvature and Erection quality using the erection hardness grading scale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penile duplex study parameters
Tidsramme: 3 years
|
A penile duplex study will be done to assess peak systolic velocity, end diastolic velocity, Resistivity index
|
3 years
|
|
Degree of curvature
Tidsramme: 3 years
|
Angle and degree of penile curvature using a compass
|
3 years
|
|
Erection quality using the erection hardness grading scale
Tidsramme: 3 years
|
A score of 1 indicates that the penis is larger than normal, but not hard; 2 means the penis is hard, but not hard enough for penetration, 3 means the penis is hard enough for penetration but not completely hard, and 4 indicates that the penis is completely hard and fully rigid
|
3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adham ZAAZAA, MD PhD MRCS FECSM, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CongCurv&ED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Upon publishing
IPD-delingsadgangskriterier
Data will become available upon reasonable request once the manuscript has been published
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Penile Duplex Study
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPædiatrisk anæstesi | Postoperativ analgesi | Hypospadi reparationEgypten
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Mr Ihab AliAfsluttetCarotisarteriesygdomme | Perifer arteriesygdomEgypten
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater