- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05191199
Studying the Incidence of Erectile Dysfunction in Patients Complaining of Congenital Penile Curvature
12 de janeiro de 2022 atualizado por: Adham ZAAZAA, Cairo University
Incidence of Erectile Dysfunction in Patients Complaining of Congenital Penile Curvature
Patients complaining of congenital penile curvature were subject to Penile duplex study to assess their curvature.
Their penile duplex data including Peak Systolic velocity, End Diastolic velocity and Resistivity index were recorded as well as their assessing the degree of curvature and the quality of their erection using the erection hardness grading scale.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult males complaining of congenital penile curvature
Descrição
Inclusion Criteria:
- Complaining of congenital curvature
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Normal erectile response
Peak systolic velocity above 35cm/s, EDV below 5cm/s, Erectile score 4 or 3
|
A penile duplex study will be done to assess PSV, EDV, RI, angle and degree of curvature and Erection quality using the erection hardness grading scale
|
|
Abnormal erectile response
Peak systolic velocity below 35cm/s, EDV above 5cm/s, Erectile score 2 or 1
|
A penile duplex study will be done to assess PSV, EDV, RI, angle and degree of curvature and Erection quality using the erection hardness grading scale
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Penile duplex study parameters
Prazo: 3 years
|
A penile duplex study will be done to assess peak systolic velocity, end diastolic velocity, Resistivity index
|
3 years
|
|
Degree of curvature
Prazo: 3 years
|
Angle and degree of penile curvature using a compass
|
3 years
|
|
Erection quality using the erection hardness grading scale
Prazo: 3 years
|
A score of 1 indicates that the penis is larger than normal, but not hard; 2 means the penis is hard, but not hard enough for penetration, 3 means the penis is hard enough for penetration but not completely hard, and 4 indicates that the penis is completely hard and fully rigid
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adham ZAAZAA, MD PhD MRCS FECSM, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CongCurv&ED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Upon publishing
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data will become available upon reasonable request once the manuscript has been published
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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