- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05191199
Studying the Incidence of Erectile Dysfunction in Patients Complaining of Congenital Penile Curvature
12 gennaio 2022 aggiornato da: Adham ZAAZAA, Cairo University
Incidence of Erectile Dysfunction in Patients Complaining of Congenital Penile Curvature
Patients complaining of congenital penile curvature were subject to Penile duplex study to assess their curvature.
Their penile duplex data including Peak Systolic velocity, End Diastolic velocity and Resistivity index were recorded as well as their assessing the degree of curvature and the quality of their erection using the erection hardness grading scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult males complaining of congenital penile curvature
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Complaining of congenital curvature
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Normal erectile response
Peak systolic velocity above 35cm/s, EDV below 5cm/s, Erectile score 4 or 3
|
A penile duplex study will be done to assess PSV, EDV, RI, angle and degree of curvature and Erection quality using the erection hardness grading scale
|
|
Abnormal erectile response
Peak systolic velocity below 35cm/s, EDV above 5cm/s, Erectile score 2 or 1
|
A penile duplex study will be done to assess PSV, EDV, RI, angle and degree of curvature and Erection quality using the erection hardness grading scale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Penile duplex study parameters
Lasso di tempo: 3 years
|
A penile duplex study will be done to assess peak systolic velocity, end diastolic velocity, Resistivity index
|
3 years
|
|
Degree of curvature
Lasso di tempo: 3 years
|
Angle and degree of penile curvature using a compass
|
3 years
|
|
Erection quality using the erection hardness grading scale
Lasso di tempo: 3 years
|
A score of 1 indicates that the penis is larger than normal, but not hard; 2 means the penis is hard, but not hard enough for penetration, 3 means the penis is hard enough for penetration but not completely hard, and 4 indicates that the penis is completely hard and fully rigid
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adham ZAAZAA, MD PhD MRCS FECSM, Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CongCurv&ED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
Upon publishing
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Data will become available upon reasonable request once the manuscript has been published
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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