Implikationer af etisk determinant på tandlæge- og apoteksforskning
13. januar 2022 opdateret af: Misr International University
Implikationer af etisk determinant på tandlæge- og farmaciforskning: En undersøgelse af IRB-perspektiv
Den etiske gennemgang af tandlæge- og apoteksforskningsprotokoller har sine egne udfordringer, som de institutionelle etiske udvalg står over for.
Tilsyneladende lavrisikoprocedurer kan give anledning til kontroverser blandt udvalgsmedlemmer.
Formålet med denne artikel er at beskrive nogle af de etiske bekymringer, især i forbindelse med tand- og apoteksforskning, som en etisk komité kan stå over for, når den gennemgår tandforskning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har læst alle protokoller indsendt til MIU IRB og gennemgået alle mødereferater for at skitsere de etiske betænkeligheder, der berettigede diskussioner på møderne, og hvordan udvalget kom til en løsning på disse bekymringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Misr International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle studerendes forsknings-, post-grad- og forskningsprotokoller indsendt til MIU Institutional Review Board
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle protokoller indsendt til IRB
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etiske bekymringer
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppigheder og procenter af etiske bekymringer
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mahassen M Farghaly, Professor, Vice president of community services and environmental awareness
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 1- Allison M. DiMatteo, BA, MP. The Legacy of Dental Research. Inside Dentistry. 2006, June; (2), Issue 5.
- Gillett GR. Ethics and dental research. J Dent Res. 1994 Nov;73(11):1766-72.
- Navabi N, Shahravan A, Modaberi A. Reporting of Ethical Considerations Associated with Clinical Trials Published in Iranian Dental Journals between 2001 and 2011. Iran J Public Health. 2013 Jun 1;42(6):594-601. eCollection 2013.
- Mancl LA, Leroux BG, DeRouen TA. Between-subject and within-subject statistical information in dental research. J Dent Res. 2000 Oct;79(10):1778-81. Erratum in: J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1924.
- Burt BA. Concepts of risk in dental public health. Community Dent Oral Epidemiol. 2005 Aug;33(4):240-7.
- Naik SP, Nividan KS, Pinto B, Shobha R, Dutt AS, and Rahul N. Ethical Issue and Challenges in Dentistry. International Journal of Preventive and Clinical Dental Research. 2016 October - December; 3(4): 285-87
- El-Dessouky HF, Abdel-Aziz AM, Ibrahim C, Moni M, Abul Fadl R, Silverman H. Knowledge, Awareness, and Attitudes about Research Ethics among Dental Faculty in the Middle East: A Pilot Study. Int J Dent. 2011;2011:694759. doi: 10.1155/2011/694759. Epub 2011 Jul 3.
- Deolia SG, Prasad K, Chhabra KG, Kalyanpur R, Kalghatgi S. An Insight Into Research Ethics among Dental Professionals in A Dental Institute, India- A Pilot Study. J Clin Diagn Res. 2014 Sep;8(9):ZC11-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10118.4794. Epub 2014 Sep 20.
- Dubé-Baril C. The personalized consent form: an optional, but useful tool! J Can Dent Assoc. 2004 Feb;70(2):89-92.
- Fitzgerald DW, Marotte C, Verdier RI, Johnson WD Jr, Pape JW. Comprehension during informed consent in a less-developed country. Lancet. 2002 Oct 26;360(9342):1301-2.
- Kadam RA. Informed consent process: A step further towards making it meaningful! Perspect Clin Res. 2017 Jul-Sep;8(3):107-112. doi: 10.4103/picr.PICR_147_16. Review.
- Khallof RO, Doumani M, Farid FAS, Mostafa D, Alhafian RAA. Dental education in the Arabic language vs English language: A survey among Arab dentists. J Family Med Prim Care. 2019 Dec 10;8(12):3908-3914. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_572_19. eCollection 2019 Dec.
- Hon YK, Narayanan P, Goh PP. Extended discussion of information for informed consent for participation in clinical trials. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017 (8).
- Lasers in Dentistry: A Review Chaya M David1, Pankaj Gupta; International Journal of Advanced Health Sciences • Vol 2 Issue 8 • December 2015, 7-13
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETH12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .