Implicaties van ethische bepalende factor voor tandheelkunde en farmaceutisch onderzoek
13 januari 2022 bijgewerkt door: Misr International University
Implicaties van ethische bepalende factor voor tandheelkunde en farmaceutisch onderzoek: een studie van IRB-perspectief
De ethische toetsing van onderzoeksprotocollen voor tandheelkunde en farmacie heeft zijn eigen uitdagingen waarmee de institutionele ethische commissies worden geconfronteerd.
Procedures met een schijnbaar laag risico kunnen leiden tot controverses onder commissieleden.
Het doel van dit artikel is om enkele van de ethische problemen te beschrijven, met name voor tandheelkundig en farmaceutisch onderzoek, waarmee een ethische commissie te maken kan krijgen bij het beoordelen van tandheelkundig onderzoek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben alle protocollen gelezen die aan de MIU IRB zijn voorgelegd en de notulen van alle vergaderingen bekeken om de ethische zorgen te schetsen die discussies tijdens de vergaderingen rechtvaardigden, en hoe de commissie tot een oplossing voor die zorgen kwam.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
131
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Misr International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle onderzoeks-, postdoctorale en onderzoeksprotocollen van studenten ingediend bij de MIU Institutional Review Board
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle protocollen ingediend bij IRB
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Etnische twijfels
Tijdsspanne: 1 maand
|
Frequenties en percentages van ethische zorgen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mahassen M Farghaly, Professor, Vice president of community services and environmental awareness
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1- Allison M. DiMatteo, BA, MP. The Legacy of Dental Research. Inside Dentistry. 2006, June; (2), Issue 5.
- Gillett GR. Ethics and dental research. J Dent Res. 1994 Nov;73(11):1766-72.
- Navabi N, Shahravan A, Modaberi A. Reporting of Ethical Considerations Associated with Clinical Trials Published in Iranian Dental Journals between 2001 and 2011. Iran J Public Health. 2013 Jun 1;42(6):594-601. eCollection 2013.
- Mancl LA, Leroux BG, DeRouen TA. Between-subject and within-subject statistical information in dental research. J Dent Res. 2000 Oct;79(10):1778-81. Erratum in: J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1924.
- Burt BA. Concepts of risk in dental public health. Community Dent Oral Epidemiol. 2005 Aug;33(4):240-7.
- Naik SP, Nividan KS, Pinto B, Shobha R, Dutt AS, and Rahul N. Ethical Issue and Challenges in Dentistry. International Journal of Preventive and Clinical Dental Research. 2016 October - December; 3(4): 285-87
- El-Dessouky HF, Abdel-Aziz AM, Ibrahim C, Moni M, Abul Fadl R, Silverman H. Knowledge, Awareness, and Attitudes about Research Ethics among Dental Faculty in the Middle East: A Pilot Study. Int J Dent. 2011;2011:694759. doi: 10.1155/2011/694759. Epub 2011 Jul 3.
- Deolia SG, Prasad K, Chhabra KG, Kalyanpur R, Kalghatgi S. An Insight Into Research Ethics among Dental Professionals in A Dental Institute, India- A Pilot Study. J Clin Diagn Res. 2014 Sep;8(9):ZC11-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10118.4794. Epub 2014 Sep 20.
- Dubé-Baril C. The personalized consent form: an optional, but useful tool! J Can Dent Assoc. 2004 Feb;70(2):89-92.
- Fitzgerald DW, Marotte C, Verdier RI, Johnson WD Jr, Pape JW. Comprehension during informed consent in a less-developed country. Lancet. 2002 Oct 26;360(9342):1301-2.
- Kadam RA. Informed consent process: A step further towards making it meaningful! Perspect Clin Res. 2017 Jul-Sep;8(3):107-112. doi: 10.4103/picr.PICR_147_16. Review.
- Khallof RO, Doumani M, Farid FAS, Mostafa D, Alhafian RAA. Dental education in the Arabic language vs English language: A survey among Arab dentists. J Family Med Prim Care. 2019 Dec 10;8(12):3908-3914. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_572_19. eCollection 2019 Dec.
- Hon YK, Narayanan P, Goh PP. Extended discussion of information for informed consent for participation in clinical trials. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017 (8).
- Lasers in Dentistry: A Review Chaya M David1, Pankaj Gupta; International Journal of Advanced Health Sciences • Vol 2 Issue 8 • December 2015, 7-13
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETH12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .