- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05195671
Etiikkaa määräävän tekijän vaikutukset hammaslääketieteen ja farmasian tutkimukseen
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Misr International University
Eettisen tekijän vaikutukset hammaslääketieteen ja farmasian tutkimukseen: tutkimus IRB-näkökulmasta
Hammaslääketieteen ja farmasian tutkimusprotokollien eettisellä tarkastelulla on omat haasteensa instituutioiden eettisten toimikuntien edessä.
Näennäisesti vähäriskinen menettely saattaa aiheuttaa kiistoja valiokuntien jäsenten keskuudessa.
Tämän artikkelin tarkoituksena on kuvata joitain eettisiä huolenaiheita, erityisesti hammaslääketieteen ja apteekkitutkimuksen osalta, joita eettinen toimikunta voi kohdata arvioidessaan hammaslääketieteellistä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat lukeneet kaikki MIU IRB:lle toimitetut pöytäkirjat ja tarkastaneet kaikkien kokousten pöytäkirjat hahmotellakseen eettisiä huolenaiheita, jotka aiheuttivat keskusteluja kokouksissa, ja kuinka komitea päätyi näihin huolenaiheisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Misr International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki opiskelijoiden tutkimukset, tutkinnon jälkeiset ja tutkimusprotokollat toimitettiin MIU Institutional Review Boardille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki IRB:lle toimitetut protokollat
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eettiset huolenaiheet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Eettisten huolenaiheiden esiintymistiheys ja prosenttiosuudet
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahassen M Farghaly, Professor, Vice president of community services and environmental awareness
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1- Allison M. DiMatteo, BA, MP. The Legacy of Dental Research. Inside Dentistry. 2006, June; (2), Issue 5.
- Gillett GR. Ethics and dental research. J Dent Res. 1994 Nov;73(11):1766-72.
- Navabi N, Shahravan A, Modaberi A. Reporting of Ethical Considerations Associated with Clinical Trials Published in Iranian Dental Journals between 2001 and 2011. Iran J Public Health. 2013 Jun 1;42(6):594-601. eCollection 2013.
- Mancl LA, Leroux BG, DeRouen TA. Between-subject and within-subject statistical information in dental research. J Dent Res. 2000 Oct;79(10):1778-81. Erratum in: J Dent Res. 2000 Nov;79(11):1924.
- Burt BA. Concepts of risk in dental public health. Community Dent Oral Epidemiol. 2005 Aug;33(4):240-7.
- Naik SP, Nividan KS, Pinto B, Shobha R, Dutt AS, and Rahul N. Ethical Issue and Challenges in Dentistry. International Journal of Preventive and Clinical Dental Research. 2016 October - December; 3(4): 285-87
- El-Dessouky HF, Abdel-Aziz AM, Ibrahim C, Moni M, Abul Fadl R, Silverman H. Knowledge, Awareness, and Attitudes about Research Ethics among Dental Faculty in the Middle East: A Pilot Study. Int J Dent. 2011;2011:694759. doi: 10.1155/2011/694759. Epub 2011 Jul 3.
- Deolia SG, Prasad K, Chhabra KG, Kalyanpur R, Kalghatgi S. An Insight Into Research Ethics among Dental Professionals in A Dental Institute, India- A Pilot Study. J Clin Diagn Res. 2014 Sep;8(9):ZC11-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10118.4794. Epub 2014 Sep 20.
- Dubé-Baril C. The personalized consent form: an optional, but useful tool! J Can Dent Assoc. 2004 Feb;70(2):89-92.
- Fitzgerald DW, Marotte C, Verdier RI, Johnson WD Jr, Pape JW. Comprehension during informed consent in a less-developed country. Lancet. 2002 Oct 26;360(9342):1301-2.
- Kadam RA. Informed consent process: A step further towards making it meaningful! Perspect Clin Res. 2017 Jul-Sep;8(3):107-112. doi: 10.4103/picr.PICR_147_16. Review.
- Khallof RO, Doumani M, Farid FAS, Mostafa D, Alhafian RAA. Dental education in the Arabic language vs English language: A survey among Arab dentists. J Family Med Prim Care. 2019 Dec 10;8(12):3908-3914. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_572_19. eCollection 2019 Dec.
- Hon YK, Narayanan P, Goh PP. Extended discussion of information for informed consent for participation in clinical trials. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017 (8).
- Lasers in Dentistry: A Review Chaya M David1, Pankaj Gupta; International Journal of Advanced Health Sciences • Vol 2 Issue 8 • December 2015, 7-13
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETH12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Review, Research Peer
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ei vielä rekrytointiaCase Series/Case Note Review
-
Moi UniversityUniversity of Toronto; Grand Challenges CanadaValmisRaskauteen liittyvä | Ryhmä, Peer
-
Moi UniversityGrand Challenges CanadaValmisRaskauteen liittyvä | Ryhmä, PeerKenia
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationValmisDyadic Peer-tutorointi | Tarttuvuuspohjamaalaus | Resurssien esikäsittelySveitsi
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; Department Human Services, Pennsylvania; Fisa FoundationValmisVäkivalta, kotimainen | Kopiointitaidot | Väkivalta murrosiässä | Nuorten käyttäytyminen | Väkivalta, seksuaalinen | Väkivalta, fyysinen | Väkivalta, ei sattumaa | Ryhmä, Peer | Emotionaalinen hyväksikäyttö | Viestintä, henkilökohtainenYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrytointiVäkivalta, kotimainen | Kopiointitaidot | Nuorten käyttäytyminen | Väkivalta, seksuaalinen | Väkivalta, ei sattumaa | Ryhmä, Peer | Emotionaalinen hyväksikäyttö | Viestintä, henkilökohtainenYhdysvallat
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionValmisVäkivalta, kotimainen | Kopiointitaidot | Väkivalta murrosiässä | Nuorten käyttäytyminen | Väkivalta, seksuaalinen | Väkivalta, fyysinen | Väkivalta, ei sattumaa | Ryhmä, Peer | Emotionaalinen hyväksikäyttö | Viestintä, henkilökohtainenYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Komiteen for SundhedsoplysningRekrytointiMasennus | Neoplasmat | Syöpä | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Itsetehokkuus | Ahdistus, Emotionaalinen | Ryhmä, PeerTanska
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; CIHR Canadian HIV Trials Network; AIDS Committee of... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV/AIDS | Ikääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ryhmä, PeerKanada
Kliiniset tutkimukset Arvostelu
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Yun-fei XiaTuntematon
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat