- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05195671
Implicações do Determinante Ético na Pesquisa Odontológica e Farmacêutica
13 de janeiro de 2022 atualizado por: Misr International University
Implicações do Determinante Ético na Pesquisa Odontológica e Farmacêutica: Um Estudo na Perspectiva do IRB
A revisão ética de protocolos de pesquisa odontológica e farmacêutica tem seus próprios desafios diante dos comitês de ética institucionais.
Procedimento aparentemente de baixo risco pode gerar controvérsias entre os membros dos comitês.
O objetivo deste artigo é descrever algumas das preocupações éticas, específicas da pesquisa odontológica e farmacêutica, que um comitê de ética pode enfrentar ao revisar a pesquisa odontológica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores leram todos os protocolos enviados ao MIU IRB e revisaram todas as atas das reuniões para delinear as preocupações éticas que justificaram as discussões nas reuniões e como o comitê chegou a uma resolução para essas preocupações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Misr International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os protocolos de pesquisa, pós-graduação e pesquisa dos alunos enviados ao MIU Institutional Review Board
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os protocolos submetidos ao IRB
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preocupações éticas
Prazo: 1 mês
|
Frequências e porcentagens de preocupações éticas
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahassen M Farghaly, Professor, Vice president of community services and environmental awareness
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ETH12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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