- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05204095
Intelligent Cataract Screening With Portable Slit-lamp (AI)
10. januar 2022 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Based on the portable slit-lamp connected to the smartphone, the artificial intelligence machine learning algorithm is used to establish a cataract screening model by prospectively collecting the anterior segment photographic data, and a portable slit lamp intelligent screening referral model based on the smartphone connection is also established.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotain Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The prospective population aged 0 to 100 with or without senile cataracts and received ocular examination.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 0 to 100 years old
Exclusion Criteria:
- (1) History of eye disease except for age-related cataracts (2) History of eye trauma or eye surgery (3) Unable to cooperate with ophthalmology and general examination (4) Individuals with incomplete information (5) Unwilling to participate in this study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Referral group
The patients with severe cataracts in this group need a referral to a higher-level hospital for further treatment.
|
The enrolled patients will undergo portable slit-lamp photography with and without mydriasis and receive traditional slit-lamp photography for comparison.
|
|
Observation group
The patients with mild cataracts or transparent lenses in this group do not need a referral to a higher-level hospital for further treatment and keep regular examinations.
|
The enrolled patients will undergo portable slit-lamp photography with and without mydriasis and receive traditional slit-lamp photography for comparison.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The accuracy of referral
Tidsramme: Baseline
|
The accuracy of referral of AI model will be calculated with the decisions based on the portable slit-lamp images with reference to the ground truth.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The accuracy of cataract diagnosis
Tidsramme: Baseline
|
The accuracy of cataract diagnosis of AI model will be calculated with the decisions based on the portable slit-lamp images with reference to the ground truth.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLCS-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .