- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05204095
Intelligent Cataract Screening With Portable Slit-lamp (AI)
10. januar 2022 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Based on the portable slit-lamp connected to the smartphone, the artificial intelligence machine learning algorithm is used to establish a cataract screening model by prospectively collecting the anterior segment photographic data, and a portable slit lamp intelligent screening referral model based on the smartphone connection is also established.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-post: gddlht@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Ta kontakt med:
- Haotain Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-post: gddlht@aliyun.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The prospective population aged 0 to 100 with or without senile cataracts and received ocular examination.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 0 to 100 years old
Exclusion Criteria:
- (1) History of eye disease except for age-related cataracts (2) History of eye trauma or eye surgery (3) Unable to cooperate with ophthalmology and general examination (4) Individuals with incomplete information (5) Unwilling to participate in this study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Referral group
The patients with severe cataracts in this group need a referral to a higher-level hospital for further treatment.
|
The enrolled patients will undergo portable slit-lamp photography with and without mydriasis and receive traditional slit-lamp photography for comparison.
|
Observation group
The patients with mild cataracts or transparent lenses in this group do not need a referral to a higher-level hospital for further treatment and keep regular examinations.
|
The enrolled patients will undergo portable slit-lamp photography with and without mydriasis and receive traditional slit-lamp photography for comparison.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The accuracy of referral
Tidsramme: Baseline
|
The accuracy of referral of AI model will be calculated with the decisions based on the portable slit-lamp images with reference to the ground truth.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The accuracy of cataract diagnosis
Tidsramme: Baseline
|
The accuracy of cataract diagnosis of AI model will be calculated with the decisions based on the portable slit-lamp images with reference to the ground truth.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLCS-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .