- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05204095
Intelligent Cataract Screening With Portable Slit-lamp (AI)
10 gennaio 2022 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Based on the portable slit-lamp connected to the smartphone, the artificial intelligence machine learning algorithm is used to establish a cataract screening model by prospectively collecting the anterior segment photographic data, and a portable slit lamp intelligent screening referral model based on the smartphone connection is also established.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +86-020-87330274
- Email: gddlht@aliyun.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Contatto:
- Haotain Lin, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +86-020-87330274
- Email: gddlht@aliyun.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
The prospective population aged 0 to 100 with or without senile cataracts and received ocular examination.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 0 to 100 years old
Exclusion Criteria:
- (1) History of eye disease except for age-related cataracts (2) History of eye trauma or eye surgery (3) Unable to cooperate with ophthalmology and general examination (4) Individuals with incomplete information (5) Unwilling to participate in this study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Referral group
The patients with severe cataracts in this group need a referral to a higher-level hospital for further treatment.
|
The enrolled patients will undergo portable slit-lamp photography with and without mydriasis and receive traditional slit-lamp photography for comparison.
|
Observation group
The patients with mild cataracts or transparent lenses in this group do not need a referral to a higher-level hospital for further treatment and keep regular examinations.
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The enrolled patients will undergo portable slit-lamp photography with and without mydriasis and receive traditional slit-lamp photography for comparison.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The accuracy of referral
Lasso di tempo: Baseline
|
The accuracy of referral of AI model will be calculated with the decisions based on the portable slit-lamp images with reference to the ground truth.
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The accuracy of cataract diagnosis
Lasso di tempo: Baseline
|
The accuracy of cataract diagnosis of AI model will be calculated with the decisions based on the portable slit-lamp images with reference to the ground truth.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLCS-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .