- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05204095
Intelligent Cataract Screening With Portable Slit-lamp (AI)
10. Januar 2022 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Based on the portable slit-lamp connected to the smartphone, the artificial intelligence machine learning algorithm is used to establish a cataract screening model by prospectively collecting the anterior segment photographic data, and a portable slit lamp intelligent screening referral model based on the smartphone connection is also established.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-Mail: gddlht@aliyun.com
Studienorte
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotain Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-Mail: gddlht@aliyun.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The prospective population aged 0 to 100 with or without senile cataracts and received ocular examination.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 0 to 100 years old
Exclusion Criteria:
- (1) History of eye disease except for age-related cataracts (2) History of eye trauma or eye surgery (3) Unable to cooperate with ophthalmology and general examination (4) Individuals with incomplete information (5) Unwilling to participate in this study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Referral group
The patients with severe cataracts in this group need a referral to a higher-level hospital for further treatment.
|
The enrolled patients will undergo portable slit-lamp photography with and without mydriasis and receive traditional slit-lamp photography for comparison.
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Observation group
The patients with mild cataracts or transparent lenses in this group do not need a referral to a higher-level hospital for further treatment and keep regular examinations.
|
The enrolled patients will undergo portable slit-lamp photography with and without mydriasis and receive traditional slit-lamp photography for comparison.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The accuracy of referral
Zeitfenster: Baseline
|
The accuracy of referral of AI model will be calculated with the decisions based on the portable slit-lamp images with reference to the ground truth.
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The accuracy of cataract diagnosis
Zeitfenster: Baseline
|
The accuracy of cataract diagnosis of AI model will be calculated with the decisions based on the portable slit-lamp images with reference to the ground truth.
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLCS-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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