- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05204095
Intelligent Cataract Screening With Portable Slit-lamp (AI)
10 januari 2022 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Based on the portable slit-lamp connected to the smartphone, the artificial intelligence machine learning algorithm is used to establish a cataract screening model by prospectively collecting the anterior segment photographic data, and a portable slit lamp intelligent screening referral model based on the smartphone connection is also established.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haotian Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-post: gddlht@aliyun.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotain Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-post: gddlht@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The prospective population aged 0 to 100 with or without senile cataracts and received ocular examination.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 0 to 100 years old
Exclusion Criteria:
- (1) History of eye disease except for age-related cataracts (2) History of eye trauma or eye surgery (3) Unable to cooperate with ophthalmology and general examination (4) Individuals with incomplete information (5) Unwilling to participate in this study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Referral group
The patients with severe cataracts in this group need a referral to a higher-level hospital for further treatment.
|
The enrolled patients will undergo portable slit-lamp photography with and without mydriasis and receive traditional slit-lamp photography for comparison.
|
|
Observation group
The patients with mild cataracts or transparent lenses in this group do not need a referral to a higher-level hospital for further treatment and keep regular examinations.
|
The enrolled patients will undergo portable slit-lamp photography with and without mydriasis and receive traditional slit-lamp photography for comparison.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The accuracy of referral
Tidsram: Baseline
|
The accuracy of referral of AI model will be calculated with the decisions based on the portable slit-lamp images with reference to the ground truth.
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The accuracy of cataract diagnosis
Tidsram: Baseline
|
The accuracy of cataract diagnosis of AI model will be calculated with the decisions based on the portable slit-lamp images with reference to the ground truth.
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Första postat (Faktisk)
24 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLCS-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .