Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effectiveness and Safety of the Trial of Labor in Full Term Pregnant Women With Cesarean Section After Spontaneous Labor

To Study the Effectiveness and Safety of the Trail of Labor in Full Term Pregnant Women With Cesarean Section After Spontaneous Labor: a Multi-center, Prospective, Observational Study

This study is a multi-center, prospective, observational clinical trial study. 510 full-term pregnant women will be enrolled as subjects, and the ratio of eligible subjects in the two groups is 1:1. In the cesarean section group, full term pregnant women with one prior cesarean section after spontaneous labor who are willing to try the trial of labor after cesarean (TOLAC) and in accordance with the criteria according to the 2016 China vaginal birth after cesarean (VBAC) clinical management guidelines will be enrolled and recorded by our homemade registration form of TOLAC. In the non-cesarean section group, pregnant women after 37 weeks of gestation after spontaneous labor but without vaginal labor contraindications will be enrolled. After spontaneous labor for 24h, their final delivery mode will be recorded. In the following 42 days postpartum, their complications and the neonatal outcome will be followed up.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

510

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

In the cesarean section group, the extra inclusion criteria includes: Only one prior low transverse uterine incision;Extra exclusion criteria:1. With mutiple history of c esction;2. Prior extensive transfundal uterine surgery, such as for fetal surgery, myomectomy, or uterine reconstruction; Prior classical vertical uterine incision, or an inverted "T" or "J" incision;3. Short interpregnancy interval;4.Prior uterine rupture or dehiscence, or cesarean scar pregnancy;4.Evaluated fetal birth weight> 4000 g.

In the non-cesarean section group, the extra criteria should include: nulliparous

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Volunteers sign the informed consent
  2. Age: 20-40 years;
  3. Singleton, a cephalic presentation;
  4. No contradiction to vaginal delivery; 5.39~42 weeks; 6.Spontaneous labor

Exclusion criteria:

  1. Konwn contraindication to vaginal delivery or severe complications;
  2. Multiple gestation;
  3. Uterine malformation;
  4. Severe psychiatric disorder;
  5. Without family's support.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cesarean section group
If the vaginal delivery is failed after spontaneous labor for up to 24h, they will receive cesarean section
Non-cesarean section group
If the vaginal delivery is failed after spontaneous labor for up to 24h, they will receive cesarean section

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vignial birth rate
Tidsramme: 24 hours
After spontaneous labor for up tp 24h, the mode of delivery will be konwn and recorded.
24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JPPTOLAC-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner