- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05215041
The Effectiveness and Safety of the Trial of Labor in Full Term Pregnant Women With Cesarean Section After Spontaneous Labor
To Study the Effectiveness and Safety of the Trail of Labor in Full Term Pregnant Women With Cesarean Section After Spontaneous Labor: a Multi-center, Prospective, Observational Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
In the cesarean section group, the extra inclusion criteria includes: Only one prior low transverse uterine incision;Extra exclusion criteria:1. With mutiple history of c esction;2. Prior extensive transfundal uterine surgery, such as for fetal surgery, myomectomy, or uterine reconstruction; Prior classical vertical uterine incision, or an inverted "T" or "J" incision;3. Short interpregnancy interval;4.Prior uterine rupture or dehiscence, or cesarean scar pregnancy;4.Evaluated fetal birth weight> 4000 g.
In the non-cesarean section group, the extra criteria should include: nulliparous
Описание
Inclusion Criteria:
- Volunteers sign the informed consent
- Age: 20-40 years;
- Singleton, a cephalic presentation;
- No contradiction to vaginal delivery; 5.39~42 weeks; 6.Spontaneous labor
Exclusion criteria:
- Konwn contraindication to vaginal delivery or severe complications;
- Multiple gestation;
- Uterine malformation;
- Severe psychiatric disorder;
- Without family's support.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Cesarean section group
|
If the vaginal delivery is failed after spontaneous labor for up to 24h, they will receive cesarean section
|
Non-cesarean section group
|
If the vaginal delivery is failed after spontaneous labor for up to 24h, they will receive cesarean section
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Vignial birth rate
Временное ограничение: 24 hours
|
After spontaneous labor for up tp 24h, the mode of delivery will be konwn and recorded.
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lassey SC, Robinson JN, Kaimal AJ, Little SE. Outcomes of Spontaneous Labor in Women Undergoing Trial of Labor after Cesarean as Compared with Nulliparous Women: A Retrospective Cohort Study. Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):852-857. doi: 10.1055/s-0037-1619448. Epub 2018 Jan 24.
- Al-Shaikh G, Al-Mandeel H. The outcomes of trial of labour after cesarean section following induction of labour compared to spontaneous labour. Arch Gynecol Obstet. 2013 Jun;287(6):1099-103. doi: 10.1007/s00404-013-2709-z. Epub 2013 Jan 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JPPTOLAC-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Non intervention
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания