- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05215041
The Effectiveness and Safety of the Trial of Labor in Full Term Pregnant Women With Cesarean Section After Spontaneous Labor
To Study the Effectiveness and Safety of the Trail of Labor in Full Term Pregnant Women With Cesarean Section After Spontaneous Labor: a Multi-center, Prospective, Observational Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In the cesarean section group, the extra inclusion criteria includes: Only one prior low transverse uterine incision;Extra exclusion criteria:1. With mutiple history of c esction;2. Prior extensive transfundal uterine surgery, such as for fetal surgery, myomectomy, or uterine reconstruction; Prior classical vertical uterine incision, or an inverted "T" or "J" incision;3. Short interpregnancy interval;4.Prior uterine rupture or dehiscence, or cesarean scar pregnancy;4.Evaluated fetal birth weight> 4000 g.
In the non-cesarean section group, the extra criteria should include: nulliparous
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Volunteers sign the informed consent
- Age: 20-40 years;
- Singleton, a cephalic presentation;
- No contradiction to vaginal delivery; 5.39~42 weeks; 6.Spontaneous labor
Exclusion criteria:
- Konwn contraindication to vaginal delivery or severe complications;
- Multiple gestation;
- Uterine malformation;
- Severe psychiatric disorder;
- Without family's support.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Cesarean section group
|
If the vaginal delivery is failed after spontaneous labor for up to 24h, they will receive cesarean section
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Non-cesarean section group
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If the vaginal delivery is failed after spontaneous labor for up to 24h, they will receive cesarean section
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vignial birth rate
Zeitfenster: 24 hours
|
After spontaneous labor for up tp 24h, the mode of delivery will be konwn and recorded.
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24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lassey SC, Robinson JN, Kaimal AJ, Little SE. Outcomes of Spontaneous Labor in Women Undergoing Trial of Labor after Cesarean as Compared with Nulliparous Women: A Retrospective Cohort Study. Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):852-857. doi: 10.1055/s-0037-1619448. Epub 2018 Jan 24.
- Al-Shaikh G, Al-Mandeel H. The outcomes of trial of labour after cesarean section following induction of labour compared to spontaneous labour. Arch Gynecol Obstet. 2013 Jun;287(6):1099-103. doi: 10.1007/s00404-013-2709-z. Epub 2013 Jan 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JPPTOLAC-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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