- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05215041
The Effectiveness and Safety of the Trial of Labor in Full Term Pregnant Women With Cesarean Section After Spontaneous Labor
To Study the Effectiveness and Safety of the Trail of Labor in Full Term Pregnant Women With Cesarean Section After Spontaneous Labor: a Multi-center, Prospective, Observational Study
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
In the cesarean section group, the extra inclusion criteria includes: Only one prior low transverse uterine incision;Extra exclusion criteria:1. With mutiple history of c esction;2. Prior extensive transfundal uterine surgery, such as for fetal surgery, myomectomy, or uterine reconstruction; Prior classical vertical uterine incision, or an inverted "T" or "J" incision;3. Short interpregnancy interval;4.Prior uterine rupture or dehiscence, or cesarean scar pregnancy;4.Evaluated fetal birth weight> 4000 g.
In the non-cesarean section group, the extra criteria should include: nulliparous
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Volunteers sign the informed consent
- Age: 20-40 years;
- Singleton, a cephalic presentation;
- No contradiction to vaginal delivery; 5.39~42 weeks; 6.Spontaneous labor
Exclusion criteria:
- Konwn contraindication to vaginal delivery or severe complications;
- Multiple gestation;
- Uterine malformation;
- Severe psychiatric disorder;
- Without family's support.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cesarean section group
|
If the vaginal delivery is failed after spontaneous labor for up to 24h, they will receive cesarean section
|
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Non-cesarean section group
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If the vaginal delivery is failed after spontaneous labor for up to 24h, they will receive cesarean section
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vignial birth rate
Lasso di tempo: 24 hours
|
After spontaneous labor for up tp 24h, the mode of delivery will be konwn and recorded.
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24 hours
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lassey SC, Robinson JN, Kaimal AJ, Little SE. Outcomes of Spontaneous Labor in Women Undergoing Trial of Labor after Cesarean as Compared with Nulliparous Women: A Retrospective Cohort Study. Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):852-857. doi: 10.1055/s-0037-1619448. Epub 2018 Jan 24.
- Al-Shaikh G, Al-Mandeel H. The outcomes of trial of labour after cesarean section following induction of labour compared to spontaneous labour. Arch Gynecol Obstet. 2013 Jun;287(6):1099-103. doi: 10.1007/s00404-013-2709-z. Epub 2013 Jan 11.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JPPTOLAC-03
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