Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effectiveness and Safety of the Trial of Labor in Full Term Pregnant Women With Cesarean Section After Spontaneous Labor

To Study the Effectiveness and Safety of the Trail of Labor in Full Term Pregnant Women With Cesarean Section After Spontaneous Labor: a Multi-center, Prospective, Observational Study

This study is a multi-center, prospective, observational clinical trial study. 510 full-term pregnant women will be enrolled as subjects, and the ratio of eligible subjects in the two groups is 1:1. In the cesarean section group, full term pregnant women with one prior cesarean section after spontaneous labor who are willing to try the trial of labor after cesarean (TOLAC) and in accordance with the criteria according to the 2016 China vaginal birth after cesarean (VBAC) clinical management guidelines will be enrolled and recorded by our homemade registration form of TOLAC. In the non-cesarean section group, pregnant women after 37 weeks of gestation after spontaneous labor but without vaginal labor contraindications will be enrolled. After spontaneous labor for 24h, their final delivery mode will be recorded. In the following 42 days postpartum, their complications and the neonatal outcome will be followed up.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

510

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

In the cesarean section group, the extra inclusion criteria includes: Only one prior low transverse uterine incision;Extra exclusion criteria:1. With mutiple history of c esction;2. Prior extensive transfundal uterine surgery, such as for fetal surgery, myomectomy, or uterine reconstruction; Prior classical vertical uterine incision, or an inverted "T" or "J" incision;3. Short interpregnancy interval;4.Prior uterine rupture or dehiscence, or cesarean scar pregnancy;4.Evaluated fetal birth weight> 4000 g.

In the non-cesarean section group, the extra criteria should include: nulliparous

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Volunteers sign the informed consent
  2. Age: 20-40 years;
  3. Singleton, a cephalic presentation;
  4. No contradiction to vaginal delivery; 5.39~42 weeks; 6.Spontaneous labor

Exclusion criteria:

  1. Konwn contraindication to vaginal delivery or severe complications;
  2. Multiple gestation;
  3. Uterine malformation;
  4. Severe psychiatric disorder;
  5. Without family's support.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cesarean section group
If the vaginal delivery is failed after spontaneous labor for up to 24h, they will receive cesarean section
Non-cesarean section group
If the vaginal delivery is failed after spontaneous labor for up to 24h, they will receive cesarean section

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vignial birth rate
Tidsramme: 24 hours
After spontaneous labor for up tp 24h, the mode of delivery will be konwn and recorded.
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JPPTOLAC-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Non intervention

3
Abonnere