- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05217277
Klinisk og biokemisk evaluering af tand- og periodontale tilstande hos børn med juvenil idiopatisk arthritis
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Periodontale sygdomme og inflammatoriske sygdomme såsom arthritis viser lignende kliniske patologier såsom forringelse af bindevæv og knogleødelæggelse. De medfører risiko for at blive set sammen og mulighed for gensidig indflydelse. Det er vigtigt, om disse patienter har en forskel i cytokinprofil fra personer, der ikke har sygdommen. I litteraturen er det blevet fastslået, at pro- og anti-inflammatoriske cytokiner, som er involveret i patogenesen af parodontitis, også er involveret i patogenesen af juvenil idiopatisk arthritis (JIA). Cytokiner spiller en ubestridelig rolle i patogenesen af begge sygdomme. Cytokinprofilen ved periodontal sygdom er tydeligt lig den for leddegigt (RA). Som ved RA stiger niveauet af pro-inflammatoriske cytokiner såsom interleukin-1 beta (IL-1β) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) ved periodontal sygdom. Igen anføres det, at vurdering af oxidativ stress er en vigtig faktor i evalueringen af sygdommens udvikling. Spyt-evaluering kan foretages med nye oxidative stress-markører, der kan bruges i denne forstand.
Om emnet for det foreslåede speciale; Det er at bestemme profilen af tand- og parodontal sundhed i en specifik gruppe med hensyn til biokemisk og mikrobiologi ved hjælp af forskellige kropsvæsker sammen med kliniske fund og har en tværfaglig karakter. Sigtet efter at blive udført i det planlagte speciale;
Det havde til formål at evaluere dentale og parodontale sundhed hos patienter med nyligt diagnosticeret JIA og sunde-parodontale problemer med cytokiner fra spyt og oxidative stressmarkører non-invasivt, og dermed at bestemme markørernes evaluerbarhed i form af markører ved bestemmelse af tilstanden. af betændelse blandt personer med og uden sygdommen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske patienter
Ekskluderingskriterier:
- brugt antibiotika inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patient med juvenil idiopatisk arthritis og gingivitis
Det er en gruppe patienter mellem 5 og 16 år, som for nylig har fået konstateret juvenil idiopatisk gigt og tandkødsbetændelse, endnu ikke har brugt medicin.
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en pladebaseret assayteknik designet til at detektere og kvantificere opløselige stoffer såsom peptider, proteiner, antistoffer og hormoner. Spyttet fra de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive undersøgt med ELISA-sæt, efter at de er taget. |
rask patientgruppe med tandkødsbetændelse
Det er en gruppe raske patienter med tandkødsbetændelse mellem 5-16 år, som ikke har taget antibiotika de sidste 3 måneder.
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en pladebaseret assayteknik designet til at detektere og kvantificere opløselige stoffer såsom peptider, proteiner, antistoffer og hormoner. Spyttet fra de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive undersøgt med ELISA-sæt, efter at de er taget. |
rask patientgruppe uden tandkødsbetændelse
Det er en gruppe raske patienter uden tandkødsbetændelse mellem 5-16 år, som ikke har taget antibiotika de sidste 3 måneder.
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en pladebaseret assayteknik designet til at detektere og kvantificere opløselige stoffer såsom peptider, proteiner, antistoffer og hormoner. Spyttet fra de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive undersøgt med ELISA-sæt, efter at de er taget. |
patient med juvenil idiopatisk arthritis og uden gingivitis
Det er en gruppe patienter mellem 5 og 16 år, som for nylig har fået konstateret juvenil idiopatisk arthritis og uden tandkødsbetændelse, endnu ikke har brugt medicin.
|
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) er en pladebaseret assayteknik designet til at detektere og kvantificere opløselige stoffer såsom peptider, proteiner, antistoffer og hormoner. Spyttet fra de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive undersøgt med ELISA-sæt, efter at de er taget. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
biokemisk evaluering af spyt ved juvenil idiopatisk arthritis
Tidsramme: baseline
|
Spytprøver blev taget fra patienterne, og niveauerne af interleukin-17, TNF alfa og Total antioxidantstatus i spyttet blev målt med ELISA-sæt.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af mundhygiejne hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis
Tidsramme: baseline
|
Antallet af caries hos patienten blev evalueret med DMFT-dft-indekset.
|
baseline
|
Evaluering af periodontal sundhed hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis
Tidsramme: baseline
|
Silness-Loe plaque index (PI) blev brugt til at vurdere periodontal sundhed.
|
baseline
|
Undersøgelse af periodontal sundhed hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis
Tidsramme: baseline
|
Gingivalindeks (GI) blev også brugt til at undersøge periodontal sundhed.
|
baseline
|
periodontal sundhed hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis
Tidsramme: baseline
|
Blødning på prob-indeks blev brugt til periodontal helbredsundersøgelse.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Betul Sozeri, Researcher
- Studiestol: Ferhat Demir, Researcher
- Studiestol: Selin Yıldırım, Researcher
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAfsluttetGingivitis og periodontale sygdommeIndien
-
Schülke & Mayr GmbHAfsluttetHæmning af plakdannelse (ved Gingivitis-indeks ≤1,5)Tyskland
-
Schülke & Mayr GmbHAfsluttetHæmning af plakdannelse (ved Gingivitis-indeks ≤1,5)Østrig, Tyskland
-
Dr.K.Sai PriyankaPanineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research CentreAfsluttetGingivitis og periodontale sygdomme
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Graviditet Gingivitis
Kliniske forsøg med Humans ELISA-sæt
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetOxidativt stressIran, Islamisk Republik
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBlastocystis infektioner
-
Prof. Ayola Akim ADEGNIKARekrutteringLaboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion uden symptomerGabon
-
Tanta UniversityAfsluttetKronisk myeloid leukæmiEgypten
-
Semmelweis UniversityHungarian Scientific Research FundAfsluttetMucogingival defektUngarn
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutteringTilbagevenden | Lungekræft | KirurgiTaiwan
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarWorld Health Organization; Universidad Central del Ecuador; CECOMET (Centro...AfsluttetStrongyloidiasis | Strongyloides Stercoralis infektionEcuador