- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05217277
Valutazione clinica e biochimica delle condizioni dentali e parodontali nei bambini con artrite idiopatica giovanile
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie parodontali e le malattie infiammatorie come l'artrite mostrano patologie cliniche simili come il deterioramento del tessuto connettivo e la distruzione ossea. Portano il rischio di essere visti insieme e la possibilità di un'influenza reciproca. È importante se questi pazienti hanno una differenza nel profilo delle citochine rispetto a individui che non hanno la malattia. In letteratura è stato determinato che le citochine pro e antinfiammatorie, coinvolte nella patogenesi della parodontite, sono coinvolte anche nella patogenesi dell'artrite idiopatica giovanile (AIG). Le citochine svolgono un ruolo innegabile nella patogenesi di entrambe le malattie. Il profilo delle citochine nella malattia parodontale è nettamente simile a quello dell'artrite reumatoide (AR). Come nell'AR, il livello di citochine pro-infiammatorie come l'interleuchina-1 beta (IL-1β) e il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α) aumentano nella malattia parodontale. Ancora una volta, si afferma che la valutazione dello stress ossidativo è un fattore importante nella valutazione dello sviluppo della malattia. La valutazione della saliva può essere effettuata con nuovi marcatori di stress ossidativo che possono essere utilizzati in questo senso.
Sull'oggetto della tesi proposta; Serve a determinare il profilo della salute dentale e parodontale in un gruppo specifico in termini di biochimica e microbiologia utilizzando diversi fluidi corporei insieme a risultati clinici e ha un carattere interdisciplinare. Destinato a essere svolto nella tesi pianificata;
Aveva lo scopo di valutare la salute dentale e parodontale di pazienti con AIG di nuova diagnosi e problemi parodontali sani con citochine dalla saliva e marcatori di stress ossidativo in modo non invasivo, e quindi determinare la valutabilità dei marcatori in termini di marcatori nel determinare lo stato di infiammazione tra individui con e senza la malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tacchino
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani
Criteri di esclusione:
- ha usato antibiotici negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente con artrite idiopatica giovanile e gengivite
Si tratta di un gruppo di pazienti di età compresa tra i 5 ei 16 anni a cui è stata recentemente diagnosticata l'artrite idiopatica giovanile e la gengivite, non hanno ancora assunto farmaci.
|
ELISA (saggio immunosorbente legato all'enzima) è una tecnica di analisi basata su piastra progettata per rilevare e quantificare sostanze solubili come peptidi, proteine, anticorpi e ormoni. La saliva dei pazienti inclusi nello studio sarà esaminata con kit ELISA dopo il prelievo. |
|
gruppo di pazienti sani con gengivite
Si tratta di un gruppo di pazienti sani con gengivite di età compresa tra i 5 e i 16 anni che non hanno assunto antibiotici negli ultimi 3 mesi.
|
ELISA (saggio immunosorbente legato all'enzima) è una tecnica di analisi basata su piastra progettata per rilevare e quantificare sostanze solubili come peptidi, proteine, anticorpi e ormoni. La saliva dei pazienti inclusi nello studio sarà esaminata con kit ELISA dopo il prelievo. |
|
gruppo di pazienti sani senza gengivite
Si tratta di un gruppo di pazienti sani senza gengivite di età compresa tra 5 e 16 anni che non hanno assunto antibiotici negli ultimi 3 mesi.
|
ELISA (saggio immunosorbente legato all'enzima) è una tecnica di analisi basata su piastra progettata per rilevare e quantificare sostanze solubili come peptidi, proteine, anticorpi e ormoni. La saliva dei pazienti inclusi nello studio sarà esaminata con kit ELISA dopo il prelievo. |
|
paziente con artrite idiopatica giovanile e senza gengivite
Si tratta di un gruppo di pazienti di età compresa tra i 5 ei 16 anni a cui è stata recentemente diagnosticata un'artrite idiopatica giovanile e senza gengivite, non hanno ancora assunto farmaci.
|
ELISA (saggio immunosorbente legato all'enzima) è una tecnica di analisi basata su piastra progettata per rilevare e quantificare sostanze solubili come peptidi, proteine, anticorpi e ormoni. La saliva dei pazienti inclusi nello studio sarà esaminata con kit ELISA dopo il prelievo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione biochimica della saliva nell'artrite idiopatica giovanile
Lasso di tempo: linea di base
|
Sono stati prelevati campioni di saliva dai pazienti ei livelli di interleuchina-17, TNF alfa e stato antiossidante totale nella saliva sono stati misurati con kit ELISA.
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'igiene orale in pazienti con artrite idiopatica giovanile
Lasso di tempo: linea di base
|
Il numero di carie nel paziente è stato valutato con l'indice DMFT-dft.
|
linea di base
|
|
Valutazione della salute parodontale in pazienti con artrite idiopatica giovanile
Lasso di tempo: linea di base
|
L'indice di placca Silness-Loe (PI) è stato utilizzato per valutare la salute parodontale.
|
linea di base
|
|
Esame della salute parodontale in pazienti con artrite idiopatica giovanile
Lasso di tempo: linea di base
|
L'indice gengivale (GI) è stato utilizzato anche per esaminare la salute parodontale.
|
linea di base
|
|
salute parodontale nei pazienti con artrite idiopatica giovanile
Lasso di tempo: linea di base
|
Il sanguinamento sull'indice prob è stato utilizzato per l'esame della salute parodontale.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Betul Sozeri, Researcher
- Cattedra di studio: Ferhat Demir, Researcher
- Cattedra di studio: Selin Yıldırım, Researcher
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie gengivali
- Demineralizzazione dei denti
- Malattie dei denti
- Artrite
- Gengivite
- Carie dentale
- Artrite, giovanile
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-146
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Kit ELISA per esseri umani
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...CompletatoProntezza scolasticaStati Uniti
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationCompletato
-
Fayoum UniversityCompletatoCancro orale | Carcinoma orale a cellule squamoseEgitto
-
Aydin Adnan Menderes UniversityCompletatoMalattie parodontaliTacchino
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoCancro del colon-retto
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamento
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneCompletatoPatologie Oncologiche | Infezione da epatite E | Epatite; EpidemiaGermania
-
University Hospital, EssenCompletatoMalattie cardiacheGermania
-
University of OxfordCompletatoPlasmodium falciparumTailandia
-
Selin YeşiltepeAydin Adnan Menderes University; Aydın Adnan Menderes University Scientific Research...ReclutamentoStomatite aftosa ricorrente | Ulcera da aftaTurchia (Türkiye)