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Valutazione clinica e biochimica delle condizioni dentali e parodontali nei bambini con artrite idiopatica giovanile

18 febbraio 2022 aggiornato da: Marmara University
Destinato a essere svolto nella tesi pianificata per valutare la salute dentale e parodontale di pazienti con AIG di nuova diagnosi e problemi parodontali sani con citochine dalla saliva e marcatori di stress ossidativo in modo non invasivo, e quindi, per determinare la valutabilità dei marcatori in termini di marcatori nel determinare lo stato di infiammazione tra individui con e senza la malattia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie parodontali e le malattie infiammatorie come l'artrite mostrano patologie cliniche simili come il deterioramento del tessuto connettivo e la distruzione ossea. Portano il rischio di essere visti insieme e la possibilità di un'influenza reciproca. È importante se questi pazienti hanno una differenza nel profilo delle citochine rispetto a individui che non hanno la malattia. In letteratura è stato determinato che le citochine pro e antinfiammatorie, coinvolte nella patogenesi della parodontite, sono coinvolte anche nella patogenesi dell'artrite idiopatica giovanile (AIG). Le citochine svolgono un ruolo innegabile nella patogenesi di entrambe le malattie. Il profilo delle citochine nella malattia parodontale è nettamente simile a quello dell'artrite reumatoide (AR). Come nell'AR, il livello di citochine pro-infiammatorie come l'interleuchina-1 beta (IL-1β) e il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α) aumentano nella malattia parodontale. Ancora una volta, si afferma che la valutazione dello stress ossidativo è un fattore importante nella valutazione dello sviluppo della malattia. La valutazione della saliva può essere effettuata con nuovi marcatori di stress ossidativo che possono essere utilizzati in questo senso.

Sull'oggetto della tesi proposta; Serve a determinare il profilo della salute dentale e parodontale in un gruppo specifico in termini di biochimica e microbiologia utilizzando diversi fluidi corporei insieme a risultati clinici e ha un carattere interdisciplinare. Destinato a essere svolto nella tesi pianificata;

Aveva lo scopo di valutare la salute dentale e parodontale di pazienti con AIG di nuova diagnosi e problemi parodontali sani con citochine dalla saliva e marcatori di stress ossidativo in modo non invasivo, e quindi determinare la valutabilità dei marcatori in termini di marcatori nel determinare lo stato di infiammazione tra individui con e senza la malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tacchino
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che non hanno malattie diverse dall'artrite idiopatica giovanile, di nuova diagnosi e che non stanno ancora assumendo farmaci.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sani

Criteri di esclusione:

  • ha usato antibiotici negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con artrite idiopatica giovanile e gengivite
Si tratta di un gruppo di pazienti di età compresa tra i 5 ei 16 anni a cui è stata recentemente diagnosticata l'artrite idiopatica giovanile e la gengivite, non hanno ancora assunto farmaci.

ELISA (saggio immunosorbente legato all'enzima) è una tecnica di analisi basata su piastra progettata per rilevare e quantificare sostanze solubili come peptidi, proteine, anticorpi e ormoni.

La saliva dei pazienti inclusi nello studio sarà esaminata con kit ELISA dopo il prelievo.

gruppo di pazienti sani con gengivite
Si tratta di un gruppo di pazienti sani con gengivite di età compresa tra i 5 e i 16 anni che non hanno assunto antibiotici negli ultimi 3 mesi.

ELISA (saggio immunosorbente legato all'enzima) è una tecnica di analisi basata su piastra progettata per rilevare e quantificare sostanze solubili come peptidi, proteine, anticorpi e ormoni.

La saliva dei pazienti inclusi nello studio sarà esaminata con kit ELISA dopo il prelievo.

gruppo di pazienti sani senza gengivite
Si tratta di un gruppo di pazienti sani senza gengivite di età compresa tra 5 e 16 anni che non hanno assunto antibiotici negli ultimi 3 mesi.

ELISA (saggio immunosorbente legato all'enzima) è una tecnica di analisi basata su piastra progettata per rilevare e quantificare sostanze solubili come peptidi, proteine, anticorpi e ormoni.

La saliva dei pazienti inclusi nello studio sarà esaminata con kit ELISA dopo il prelievo.

paziente con artrite idiopatica giovanile e senza gengivite
Si tratta di un gruppo di pazienti di età compresa tra i 5 ei 16 anni a cui è stata recentemente diagnosticata un'artrite idiopatica giovanile e senza gengivite, non hanno ancora assunto farmaci.

ELISA (saggio immunosorbente legato all'enzima) è una tecnica di analisi basata su piastra progettata per rilevare e quantificare sostanze solubili come peptidi, proteine, anticorpi e ormoni.

La saliva dei pazienti inclusi nello studio sarà esaminata con kit ELISA dopo il prelievo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione biochimica della saliva nell'artrite idiopatica giovanile
Lasso di tempo: linea di base
Sono stati prelevati campioni di saliva dai pazienti ei livelli di interleuchina-17, TNF alfa e stato antiossidante totale nella saliva sono stati misurati con kit ELISA.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'igiene orale in pazienti con artrite idiopatica giovanile
Lasso di tempo: linea di base
Il numero di carie nel paziente è stato valutato con l'indice DMFT-dft.
linea di base
Valutazione della salute parodontale in pazienti con artrite idiopatica giovanile
Lasso di tempo: linea di base
L'indice di placca Silness-Loe (PI) è stato utilizzato per valutare la salute parodontale.
linea di base
Esame della salute parodontale in pazienti con artrite idiopatica giovanile
Lasso di tempo: linea di base
L'indice gengivale (GI) è stato utilizzato anche per esaminare la salute parodontale.
linea di base
salute parodontale nei pazienti con artrite idiopatica giovanile
Lasso di tempo: linea di base
Il sanguinamento sull'indice prob è stato utilizzato per l'esame della salute parodontale.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Betul Sozeri, Researcher
  • Cattedra di studio: Ferhat Demir, Researcher
  • Cattedra di studio: Selin Yıldırım, Researcher

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kit ELISA per esseri umani

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