- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05217277
Avaliação Clínica e Bioquímica das Condições Dentárias e Periodontais em Crianças com Artrite Idiopática Juvenil
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças periodontais e as doenças inflamatórias, como a artrite, apresentam patologias clínicas semelhantes, como a deterioração do tecido conjuntivo e a destruição óssea. Eles carregam o risco de serem vistos juntos e a possibilidade de influência mútua. É importante saber se esses pacientes têm uma diferença no perfil de citocinas de indivíduos que não têm a doença. Na literatura, foi determinado que as citocinas pró e anti-inflamatórias, que estão envolvidas na patogênese da periodontite, também estão envolvidas na patogênese da artrite idiopática juvenil (AIJ). As citocinas desempenham um papel inegável na patogênese de ambas as doenças. O perfil de citocinas na doença periodontal é distintamente semelhante ao da artrite reumatoide (AR). Assim como na AR, o nível de citocinas pró-inflamatórias, como interleucina-1 beta (IL-1β) e fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α), aumenta na doença periodontal. Novamente, afirma-se que a avaliação do estresse oxidativo é um fator importante na avaliação do desenvolvimento da doença. A avaliação da saliva pode ser feita com novos marcadores de estresse oxidativo que podem ser utilizados nesse sentido.
Sobre o tema da tese proposta; É determinar o perfil de saúde dental e periodontal em um grupo específico em termos bioquímicos e microbiológicos usando diferentes fluidos corporais juntamente com achados clínicos e tem caráter interdisciplinar. Destinado a ser feito na tese planejada;
Objetivou-se avaliar a saúde dental e periodontal de pacientes com AIJ recém-diagnosticada e problemas periodontais saudáveis com citocinas da saliva e marcadores de estresse oxidativo de forma não invasiva e, assim, determinar a avaliabilidade dos marcadores em termos de marcadores na determinação do estado de inflamação entre indivíduos com e sem a doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Peru
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis
Critério de exclusão:
- antibióticos usados nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
paciente com artrite idiopática juvenil e gengivite
Trata-se de um grupo de pacientes entre 5 e 16 anos com diagnóstico recente de artrite idiopática juvenil e gengivite, que ainda não fez uso de medicamentos.
|
ELISA (ensaio imunoabsorvente ligado a enzima) é uma técnica de ensaio baseada em placa projetada para detectar e quantificar substâncias solúveis, como peptídeos, proteínas, anticorpos e hormônios. A saliva dos pacientes incluídos no estudo será examinada com kits ELISA após sua coleta. |
grupo de pacientes saudáveis com gengivite
É um grupo de pacientes saudáveis com gengivite entre 5 e 16 anos que não tomaram antibióticos nos últimos 3 meses.
|
ELISA (ensaio imunoabsorvente ligado a enzima) é uma técnica de ensaio baseada em placa projetada para detectar e quantificar substâncias solúveis, como peptídeos, proteínas, anticorpos e hormônios. A saliva dos pacientes incluídos no estudo será examinada com kits ELISA após sua coleta. |
grupo de pacientes saudáveis sem gengivite
É um grupo de pacientes saudáveis sem gengivite entre 5-16 anos que não tomaram antibióticos nos últimos 3 meses.
|
ELISA (ensaio imunoabsorvente ligado a enzima) é uma técnica de ensaio baseada em placa projetada para detectar e quantificar substâncias solúveis, como peptídeos, proteínas, anticorpos e hormônios. A saliva dos pacientes incluídos no estudo será examinada com kits ELISA após sua coleta. |
paciente com artrite idiopática juvenil e sem gengivite
Trata-se de um grupo de pacientes entre 5 e 16 anos com diagnóstico recente de artrite idiopática juvenil e sem gengivite, ainda sem uso de medicamentos.
|
ELISA (ensaio imunoabsorvente ligado a enzima) é uma técnica de ensaio baseada em placa projetada para detectar e quantificar substâncias solúveis, como peptídeos, proteínas, anticorpos e hormônios. A saliva dos pacientes incluídos no estudo será examinada com kits ELISA após sua coleta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliação bioquímica da saliva na artrite idiopática juvenil
Prazo: linha de base
|
Amostras de saliva foram coletadas dos pacientes e os níveis de interleucina-17, TNF alfa e status antioxidante total na saliva foram medidos com kits ELISA.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da higiene bucal em pacientes com artrite idiopática juvenil
Prazo: linha de base
|
O número de cáries no paciente foi avaliado com o índice CPOD-dft.
|
linha de base
|
Avaliação da saúde periodontal em pacientes com artrite idiopática juvenil
Prazo: linha de base
|
O índice de placa de Silness-Loe (PI) foi usado para avaliar a saúde periodontal.
|
linha de base
|
Avaliação da saúde periodontal em pacientes com artrite idiopática juvenil
Prazo: linha de base
|
O índice gengival (IG) também foi usado para examinar a saúde periodontal.
|
linha de base
|
saúde periodontal em pacientes com artrite idiopática juvenil
Prazo: linha de base
|
Sangramento no índice prob foi usado para exame de saúde periodontal.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Betul Sozeri, Researcher
- Cadeira de estudo: Ferhat Demir, Researcher
- Cadeira de estudo: Selin Yıldırım, Researcher
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças Gengivais
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Artrite
- Gengivite
- Cáries dentárias
- Artrite Juvenil
Outros números de identificação do estudo
- 2019-146
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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