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Avaliação Clínica e Bioquímica das Condições Dentárias e Periodontais em Crianças com Artrite Idiopática Juvenil

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Marmara University
Objetivou-se na tese planejada avaliar a saúde dental e periodontal de pacientes com AIJ recém-diagnosticada e problemas periodontais saudáveis ​​com citocinas da saliva e marcadores de estresse oxidativo de forma não invasiva e, assim, determinar a avaliabilidade dos marcadores em termos de marcadores na determinação do estado de inflamação entre indivíduos com e sem a doença.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

As doenças periodontais e as doenças inflamatórias, como a artrite, apresentam patologias clínicas semelhantes, como a deterioração do tecido conjuntivo e a destruição óssea. Eles carregam o risco de serem vistos juntos e a possibilidade de influência mútua. É importante saber se esses pacientes têm uma diferença no perfil de citocinas de indivíduos que não têm a doença. Na literatura, foi determinado que as citocinas pró e anti-inflamatórias, que estão envolvidas na patogênese da periodontite, também estão envolvidas na patogênese da artrite idiopática juvenil (AIJ). As citocinas desempenham um papel inegável na patogênese de ambas as doenças. O perfil de citocinas na doença periodontal é distintamente semelhante ao da artrite reumatoide (AR). Assim como na AR, o nível de citocinas pró-inflamatórias, como interleucina-1 beta (IL-1β) e fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α), aumenta na doença periodontal. Novamente, afirma-se que a avaliação do estresse oxidativo é um fator importante na avaliação do desenvolvimento da doença. A avaliação da saliva pode ser feita com novos marcadores de estresse oxidativo que podem ser utilizados nesse sentido.

Sobre o tema da tese proposta; É determinar o perfil de saúde dental e periodontal em um grupo específico em termos bioquímicos e microbiológicos usando diferentes fluidos corporais juntamente com achados clínicos e tem caráter interdisciplinar. Destinado a ser feito na tese planejada;

Objetivou-se avaliar a saúde dental e periodontal de pacientes com AIJ recém-diagnosticada e problemas periodontais saudáveis ​​com citocinas da saliva e marcadores de estresse oxidativo de forma não invasiva e, assim, determinar a avaliabilidade dos marcadores em termos de marcadores na determinação do estado de inflamação entre indivíduos com e sem a doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Peru
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes sem outra doença além da artrite idiopática juvenil, recém-diagnosticados e ainda sem uso de medicamentos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes saudáveis

Critério de exclusão:

  • antibióticos usados ​​nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente com artrite idiopática juvenil e gengivite
Trata-se de um grupo de pacientes entre 5 e 16 anos com diagnóstico recente de artrite idiopática juvenil e gengivite, que ainda não fez uso de medicamentos.

ELISA (ensaio imunoabsorvente ligado a enzima) é uma técnica de ensaio baseada em placa projetada para detectar e quantificar substâncias solúveis, como peptídeos, proteínas, anticorpos e hormônios.

A saliva dos pacientes incluídos no estudo será examinada com kits ELISA após sua coleta.

grupo de pacientes saudáveis ​​com gengivite
É um grupo de pacientes saudáveis ​​com gengivite entre 5 e 16 anos que não tomaram antibióticos nos últimos 3 meses.

ELISA (ensaio imunoabsorvente ligado a enzima) é uma técnica de ensaio baseada em placa projetada para detectar e quantificar substâncias solúveis, como peptídeos, proteínas, anticorpos e hormônios.

A saliva dos pacientes incluídos no estudo será examinada com kits ELISA após sua coleta.

grupo de pacientes saudáveis ​​sem gengivite
É um grupo de pacientes saudáveis ​​sem gengivite entre 5-16 anos que não tomaram antibióticos nos últimos 3 meses.

ELISA (ensaio imunoabsorvente ligado a enzima) é uma técnica de ensaio baseada em placa projetada para detectar e quantificar substâncias solúveis, como peptídeos, proteínas, anticorpos e hormônios.

A saliva dos pacientes incluídos no estudo será examinada com kits ELISA após sua coleta.

paciente com artrite idiopática juvenil e sem gengivite
Trata-se de um grupo de pacientes entre 5 e 16 anos com diagnóstico recente de artrite idiopática juvenil e sem gengivite, ainda sem uso de medicamentos.

ELISA (ensaio imunoabsorvente ligado a enzima) é uma técnica de ensaio baseada em placa projetada para detectar e quantificar substâncias solúveis, como peptídeos, proteínas, anticorpos e hormônios.

A saliva dos pacientes incluídos no estudo será examinada com kits ELISA após sua coleta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação bioquímica da saliva na artrite idiopática juvenil
Prazo: linha de base
Amostras de saliva foram coletadas dos pacientes e os níveis de interleucina-17, TNF alfa e status antioxidante total na saliva foram medidos com kits ELISA.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da higiene bucal em pacientes com artrite idiopática juvenil
Prazo: linha de base
O número de cáries no paciente foi avaliado com o índice CPOD-dft.
linha de base
Avaliação da saúde periodontal em pacientes com artrite idiopática juvenil
Prazo: linha de base
O índice de placa de Silness-Loe (PI) foi usado para avaliar a saúde periodontal.
linha de base
Avaliação da saúde periodontal em pacientes com artrite idiopática juvenil
Prazo: linha de base
O índice gengival (IG) também foi usado para examinar a saúde periodontal.
linha de base
saúde periodontal em pacientes com artrite idiopática juvenil
Prazo: linha de base
Sangramento no índice prob foi usado para exame de saúde periodontal.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Betul Sozeri, Researcher
  • Cadeira de estudo: Ferhat Demir, Researcher
  • Cadeira de estudo: Selin Yıldırım, Researcher

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Kits de ELISA humanos

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