- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05217277
Kliniczna i biochemiczna ocena stanu zębów i przyzębia u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby przyzębia i choroby zapalne, takie jak zapalenie stawów, wykazują podobne patologie kliniczne, takie jak pogorszenie stanu tkanki łącznej i zniszczenie kości. Niosą ze sobą ryzyko bycia widzianymi razem i możliwość wzajemnego oddziaływania. Ważne jest, czy ci pacjenci różnią się profilem cytokin od osób, które nie chorują. W piśmiennictwie stwierdzono, że cytokiny pro- i przeciwzapalne, które biorą udział w patogenezie zapalenia przyzębia, biorą również udział w patogenezie młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS). Cytokiny odgrywają niezaprzeczalną rolę w patogenezie obu chorób. Profil cytokin w chorobie przyzębia jest wyraźnie podobny do profilu w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). Podobnie jak w RZS, poziom cytokin prozapalnych, takich jak interleukina-1 beta (IL-1β) i czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) wzrasta w chorobie przyzębia. Ponownie stwierdza się, że ocena stresu oksydacyjnego jest ważnym czynnikiem w ocenie rozwoju choroby. Ocenę śliny można przeprowadzić za pomocą nowych markerów stresu oksydacyjnego, które można wykorzystać w tym sensie.
Na temat proponowanej pracy; Ma ona na celu określenie profilu stanu zdrowia zębów i przyzębia w określonej grupie pod względem biochemicznym i mikrobiologicznym z wykorzystaniem różnych płynów ustrojowych wraz z objawami klinicznymi i ma charakter interdyscyplinarny. Zamierzone do wykonania w planowanej pracy;
Miała ona na celu nieinwazyjną ocenę stanu uzębienia i przyzębia pacjentów ze świeżo rozpoznanym MIZS i zdrowymi problemami przyzębia z cytokinami ze śliny i markerami stresu oksydacyjnego, a tym samym określenie przydatności markerów pod kątem markerów w określaniu stanu stanu zapalnego wśród osób z chorobą i bez niej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- stosowało antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i zapaleniem dziąseł
Jest to grupa pacjentów w wieku od 5 do 16 lat, u których w ostatnim czasie rozpoznano młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów i zapalenie dziąseł, niestosujących dotychczas leków.
|
ELISA (enzymatyczny test immunosorpcyjny) to technika testu oparta na płytkach przeznaczona do wykrywania i ilościowego oznaczania rozpuszczalnych substancji, takich jak peptydy, białka, przeciwciała i hormony. Po pobraniu ślina pacjentów włączonych do badania zostanie zbadana zestawami ELISA. |
|
grupa zdrowych pacjentów z zapaleniem dziąseł
Jest to grupa zdrowych pacjentów z zapaleniem dziąseł w wieku 5-16 lat, którzy nie przyjmowali antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
ELISA (enzymatyczny test immunosorpcyjny) to technika testu oparta na płytkach przeznaczona do wykrywania i ilościowego oznaczania rozpuszczalnych substancji, takich jak peptydy, białka, przeciwciała i hormony. Po pobraniu ślina pacjentów włączonych do badania zostanie zbadana zestawami ELISA. |
|
zdrowa grupa pacjentów bez zapalenia dziąseł
Jest to grupa zdrowych pacjentów bez zapalenia dziąseł w wieku 5-16 lat, którzy nie przyjmowali antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
ELISA (enzymatyczny test immunosorpcyjny) to technika testu oparta na płytkach przeznaczona do wykrywania i ilościowego oznaczania rozpuszczalnych substancji, takich jak peptydy, białka, przeciwciała i hormony. Po pobraniu ślina pacjentów włączonych do badania zostanie zbadana zestawami ELISA. |
|
Pacjent z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i bez zapalenia dziąseł
Jest to grupa pacjentów w wieku od 5 do 16 lat, u których w ostatnim czasie rozpoznano młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, bez zapalenia dziąseł, niestosujących dotychczas leków.
|
ELISA (enzymatyczny test immunosorpcyjny) to technika testu oparta na płytkach przeznaczona do wykrywania i ilościowego oznaczania rozpuszczalnych substancji, takich jak peptydy, białka, przeciwciała i hormony. Po pobraniu ślina pacjentów włączonych do badania zostanie zbadana zestawami ELISA. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biochemiczna ocena śliny w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Od pacjentów pobrano próbki śliny i zmierzono poziomy interleukiny-17, TNF alfa i całkowitego statusu przeciwutleniającego w ślinie za pomocą zestawów ELISA.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena higieny jamy ustnej u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczbę próchnicy u pacjenta oceniono za pomocą wskaźnika DMFT-dft.
|
linia bazowa
|
|
Ocena stanu przyzębia u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do oceny stanu przyzębia wykorzystano wskaźnik płytki nazębnej Silnessa-Loe (PI).
|
linia bazowa
|
|
Ocena stanu przyzębia u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik dziąseł (GI) wykorzystano również do oceny stanu przyzębia.
|
linia bazowa
|
|
stan przyzębia u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do badania stanu przyzębia wykorzystano krwawienie na wskaźniku prob.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Betul Sozeri, Researcher
- Krzesło do nauki: Ferhat Demir, Researcher
- Krzesło do nauki: Selin Yıldırım, Researcher
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby dziąseł
- Demineralizacja zębów
- Choroby zębów
- Artretyzm
- Zapalenie dziąseł
- Próchnica zębów
- Zapalenie stawów, młodzieńcze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-146
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .