Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af afbrydelse af hormonel medicin hos patienter, der exceptionelt reagerer på terapi for metastatisk prostatacancer, (A-DREAM) (A-DREAM)

8. april 2024 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Et fase 2-forsøg med ADT-afbrydelse hos patienter, der exceptionelt reagerer på AR-pathway-hæmmer i metastatisk hormonfølsom prostatacancer (MHSPC): A-DREAM

Dette fase II-forsøg undersøger afbrydelser af antiandrogenterapi hos patienter med hormonfølsom prostatacancer, der har spredt sig til andre steder i kroppen (metastatisk), og som reagerer usædvanligt godt på androgenreceptor-pathway-hæmmerterapi. Den sædvanlige behandling for patienter med metastatisk prostatacancer er at modtage hormonmedicin, herunder en medicin til at reducere testosteronniveauet i kroppen og en potent oral hormonmedicin til at blokere vækstsignaler fra mandlige hormoner (som testosteron) i kræftcellerne. Patienter, hvis kræft reagerer usædvanligt godt på denne behandling, kan tage en pause fra disse medikamenter i henhold til deres læges vejledning. Dette forsøg kan hjælpe læger med at afgøre, om standsning af behandlingen kan give mulighed for gendannelse af testosteron.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme andelen af mænd, der oplever 18 måneders behandlingsfrit interval fra behandling med eugonadal testosteron (til >= 150 ng/ml) efter behandlingsafbrydelse.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme tid til eugonadal testosteron (> 150 ng/dl). II. For at bestemme varigheden af off-behandling.

III. For at vurdere ændringer i livskvalitet som følger:

At vurdere ændringer i patientrapporteret livskvalitet som vurderet ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostata (FACT-P) totalscore fra baseline til 24 måneder efter behandlingsafbrydelse.
At vurdere ændringer i FACT-P subskalaerne (dvs. fysisk velvære, socialt og familiemæssigt velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære og prostatacancer subskalaen) fra baseline til 24 måneder efter behandlingsafbrydelse.
At vurdere ændringer i FACT-P totalscore og subskalaer (dvs. fysisk velvære, socialt og familiemæssigt velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære og prostatacancer subskalaen) fra baseline til den resterende post-baseline tidspunkter (dvs. 6, 12 og 18 måneder) efter behandlingsafbrydelse.

OMRIDS:

Patienter stopper både hormonel medicin (medicin til at nedsætte testosteronniveauet i kroppen og potent oral hormonel medicin til at blokere vækstsignaler fra mandlige hormoner i kræftcellerne). Patienterne følges derefter hver 12. måned for symptomer. Patienter med en stigning i prostataspecifikt antigen (PSA) niveau til mere end eller lig med 5 ng/ml, ændringer i billeddiagnostiske undersøgelser, der tyder på, at deres kræft vokser tilbage, eller symptomer, som lægen mener er relateret til, at deres kræft vokser tilbage, genoptages begge hormonbehandlinger.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op hver 6. måned i 10 år fra registrering eller tilbagetrækning fra undersøgelsen eller død.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - CARTI Cancer Center
- California
  - Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
    - Mercy Cancer Center �� Carmichael
  - Dublin, California, Forenede Stater, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
    - Mercy Cancer Center - Elk Grove
  - Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Martinez, California, Forenede Stater, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Merced, California, Forenede Stater, 95340
    - Mercy UC Davis Cancer Center
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
    - Eisenhower Medical Center
  - Rocklin, California, Forenede Stater, 95765
    - Mercy Cancer Center - Rocklin
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Forenede Stater, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94597
    - Epic Care Cyberknife Center
  - Woodland, California, Forenede Stater, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rocky Mountain Regional VA Medical Center
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
- Florida
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
  - Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Forenede Stater, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
    - Saint Mary's Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
    - Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
    - HSHS Saint Elizabeth's Hospital
  - Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
    - University of Chicago Medicine-Orland Park
  - Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
    - Northwestern Medicine Orland Park
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
    - Memorial Hospital East
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Saint Joseph Hospital
  - London, Kentucky, Forenede Stater, 40741
    - Saint Joseph London
  - Mount Sterling, Kentucky, Forenede Stater, 40353
    - Saint Joseph Mount Sterling
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Foxboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02035
    - Dana-Farber Cancer Institute at Foxborough
  - Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
  - South Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02190
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48116
    - University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
  - Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Forenede Stater, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Forenede Stater, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Forenede Stater, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch, Michigan, Forenede Stater, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
  - Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge, Minnesota, Forenede Stater, 55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Princeton, Minnesota, Forenede Stater, 55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Thief River Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Worthington, Minnesota, Forenede Stater, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
  - Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Forenede Stater, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Osage Beach, Missouri, Forenede Stater, 65065
    - Lake Regional Hospital
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
  - Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Lakewood, New Jersey, Forenede Stater, 08701
    - Monmouth Medical Center Southern Campus
  - Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth
  - Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
    - Memorial Sloan Kettering Bergen
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Community Medical Center
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Commack, New York, Forenede Stater, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
  - Middletown, New York, Forenede Stater, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Oswego, New York, Forenede Stater, 13126
    - Upstate Cancer Center at Oswego
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13215
    - SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
  - Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
  - Verona, New York, Forenede Stater, 13478
    - Upstate Cancer Center at Verona
- North Carolina
  - Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
    - Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
    - Sanford Medical Center Fargo
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Forenede Stater, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Dayton Blood and Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Miami Valley Cancer Care and Infusion
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - Warren, Ohio, Forenede Stater, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Forenede Stater, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Ontario, Oregon, Forenede Stater, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19148
    - Jefferson Methodist Hospital
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Texas
  - Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Virginia
  - Martinsville, Virginia, Forenede Stater, 24115
    - Sovah Health Martinsville
- Washington
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Enumclaw, Washington, Forenede Stater, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oak Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53154
    - Drexel Town Square Health Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
    - Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk eller klinisk diagnose af metastatisk prostatacancer
Skal have haft tegn på metastatisk sygdom ved knoglescanning eller nodale eller viscerale læsioner på computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før start på intens antiandrogen terapi (ADT)
- Radiografisk bevis for sygdom er ikke påkrævet på tidspunktet for tilmeldingen
- Ingen metastaser til leveren eller hjernen, da disse repræsenterer aggressiv variant sygdomsbiologi, for hvilken intermitterende behandling muligvis ikke foretrækkes
Skal i øjeblikket modtage intens ADT for metastatisk hormonfølsom prostatacancer (mHSPC)
- Testosteronundertrykkelse (TS) med luteiniserende hormonfrigørende hormon (LHRH)-agonist eller LHRH-antagonist OG
- En godkendt sekundær androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) abirateron, enzalutamid eller apalutamid (eller darolutamid, hvis godkendt til denne indikation)
Skal have været på testosteronsuppression for metastatisk sygdom kontinuerligt (uden behandlingspauser) i 540-750 dage (ca. 18 til 24 måneder) fra tidspunktet for første dosis af LHRH-agonist eller -antagonist til registreringstidspunktet. En periode med antiandrogenbehandling før LHRH-agonist- eller antagonistinitiering er ikke inkluderet i de 540 - 750 dage (ca. 18 til 24 måneder)
Skal have modtaget behandling med ARPI i mindst 360 dage i alt ved tidspunktet for A032101 registrering. Behandlingspauser fra ARPI på op til 28 dage er tilladt (f.eks. peri-procedure eller til håndtering af en midlertidig bivirkning), så længe PSA ikke steg under behandlingen
Forudgående TS i forbindelse med neoadjuverende/samtidig/adjuverende behandling med lokal terapi er tilladt. Tidligere forløb med intermitterende TS for kun biokemisk gentagelse er tilladt. Men hvis patienten tidligere har modtaget TS, skal metastatisk progression, for hvilken intens ADT blev påbegyndt, have fundet sted under et interval uden behandling og med testosteron >= 150 ng/dL
Forudgående lokal behandling for prostatacancer (enten før eller efter diagnosticering af metastatisk sygdom) er tilladt. Forudgående behandling med docetaxel kemoterapi i op til 6 cyklusser er tilladt. Forudgående strålebehandling til metastatiske steder (enten til symptomlindring eller til ablation af oligometastatisk sygdom) er tilladt

Ekskluderingskriterier:

Ingen historie med kirurgisk kastration
Ingen historie med ARPI-brug før diagnosticering af mHSPC, for hvilken patienten i øjeblikket modtager intens ADT (såsom i neoadjuverende omgivelser med tidligere lokal terapi)
Ingen nuværende eller tidligere behandling med eksperimentelle midler til metastatisk hormonfølsom prostatacancer
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2
Før du påbegynder intens ADT
- Prostataspecifikt antigen (PSA) >= 5 ng/ml
- Testosteron >= 150 ng/dl. Patienter har tilladelse til at tilmelde sig, hvis testosteron ikke blev målt før påbegyndelse af intens ADT for mHSPC, hvis de ikke tidligere modtog TS og ikke var kendt eller mistænkt for at være hypogonadale på det tidspunkt
På tidspunktet for tilmelding til A032101
- PSA < 0,2 ng/ml
  ** PSA-værdier (målt i samme laboratorium) skal være stabile eller faldende i 3 på hinanden følgende målinger - dvs. enhver PSA-stigning skal følges af et fald i PSA, der er yderligere nedsat eller stabilt ved en 3. måling. Enhver patient med 2 på hinanden følgende stigninger i PSA-værdier, da opnåelse af kastratniveau af testosteron ikke er berettiget
- Testosteron < 50 ng/dl
Ingen aktuel deltagelse i et klinisk studie, der ikke tillader TS- eller ARPI-afbrydelse
Ingen patienter med en "aktuelt aktiv" anden malignitet * Patienter med ikke-melanomatøs hudkræft, overfladisk blærekræft, cancer, der ikke har behov for aktiv behandling i mindst 2 år, cancer, som den behandlende investigator vurderer emnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (ophør med hormonel medicin, opfølgning) Patienter stopper både hormonel medicin (medicin til at nedsætte testosteronniveauet i kroppen og potent oral hormonel medicin til at blokere vækstsignaler fra mandlige hormoner i kræftcellerne). Patienterne følges derefter hver 12. måned for symptomer. Patienter med en stigning i PSA-niveauet til mere end eller lig med 5 ng/ml, ændringer i billeddiagnostiske undersøgelser, der tyder på, at deres kræft er ved at vokse tilbage, eller symptomer, som lægen mener er relateret til, at deres kræft vokser tilbage, genoptager begge hormonbehandlinger.	Andet: Livskvalitetsvurdering Hjælpestudier Andet: Spørgeskemaadministration Hjælpestudier Andet: Opfølgning Gennemgå opfølgning Andet: Farmakoterapi seponering Stop hormonel medicin (Abiraterone, Enzalutamid, Apalutamid, Leuprolide, Goserelin, Degarelix, Relugolix) Andre navne: Seponering af medicin

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Behandling (ophør med hormonel medicin, opfølgning)

Patienter stopper både hormonel medicin (medicin til at nedsætte testosteronniveauet i kroppen og potent oral hormonel medicin til at blokere vækstsignaler fra mandlige hormoner i kræftcellerne). Patienterne følges derefter hver 12. måned for symptomer. Patienter med en stigning i PSA-niveauet til mere end eller lig med 5 ng/ml, ændringer i billeddiagnostiske undersøgelser, der tyder på, at deres kræft er ved at vokse tilbage, eller symptomer, som lægen mener er relateret til, at deres kræft vokser tilbage, genoptager begge hormonbehandlinger.

Andet: Livskvalitetsvurdering

Hjælpestudier

Andet: Spørgeskemaadministration

Hjælpestudier

Andet: Opfølgning

Gennemgå opfølgning

Andet: Farmakoterapi seponering

Stop hormonel medicin (Abiraterone, Enzalutamid, Apalutamid, Leuprolide, Goserelin, Degarelix, Relugolix)

Andre navne:

Seponering af medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Behandlingsfri med eugonadal testosteron (> 150 ng/dl) Tidsramme: Ved 18 måneder	Andelen af mænd, der oplever 18 måneders behandlingsfrit interval fra behandling med eugonadal testosteron (til >= 150 ng/ml) efter behandlingsafbrydelse vil blive beregnet for studiekohorten.	Ved 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tid til eugonadal testosteron Tidsramme: Op til 10 år	Mediantiden til eugonadal testosteron (> 150 ng/dl) vil blive beregnet af den kumulative incidensfunktion.	Op til 10 år
Varighed uden behandling Tidsramme: Op til 10 år	Den mediane pause fra behandling.	Op til 10 år
Radiografisk progressionsfri overlevelse Tidsramme: Op til 10 år	Mediantiden til radiografisk progression eller død (alt efter hvad der indtræffer først) vil blive beregnet af Kaplan-Meier-estimatoren.	Op til 10 år
Tid til næste behandling Tidsramme: Op til 24 måneder	Mediantiden til den første efterfølgende behandling vil blive beregnet af den kumulative incidensfunktion.	Op til 24 måneder
Samlet overlevelse Tidsramme: Vurderet op til 10 år	Den gennemsnitlige overlevelsestid vil blive beregnet af Kaplan-Meier-estimatoren. Overlevelsestid defineret som fra behandlingsafbrydelse pr. protokol til død på grund af en hvilken som helst årsag eller censureret på datoen for sidst kendt i live.	Vurderet op til 10 år
Kræftspecifik overlevelse Tidsramme: Vurderet op til 10 år	Den gennemsnitlige overlevelsestid vil blive beregnet af den kumulative incidensfunktion. Kræftspecifik overlevelse som defineret som fra behandlingsafbrydelse pr. protokol til død, der kan tilskrives kræft eller behandling heraf efter den behandlende investigator eller censureret på datoen for sidst kendt i live.	Vurderet op til 10 år
Ikke-kræftspecifik overlevelse Tidsramme: Op til 10 år	Den gennemsnitlige overlevelsestid vil blive beregnet af den kumulative incidensfunktion. Ikke-kræftspecifik overlevelse som defineret som fra behandlingsafbrydelse pr. protokol til død, der ikke kan tilskrives kræft eller behandling heraf efter den behandlende investigator eller censureret på datoen for sidst kendt i live.	Op til 10 år
Prostataspecifikt antigen (PSA) progressionsfri overlevelse Tidsramme: Vurderet op til 10 år	Den mediane PSA-progressionsfri overlevelsestid vil blive beregnet af Kaplan-Meier-estimatoren. PSA-progressionsfri overlevelse som defineret som fra behandlingsafbrydelse pr. protokol til den første PSA-svigt (to på hinanden følgende stigninger i PSA på 25 % og >= 2 ng/ml over nadir) eller død.	Vurderet op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Atish D. Choudhury, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

A032101
U10CA180821 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
NCI-2021-13974 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk prostatakarcinom

Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...

Afsluttet

Et BIOmarkør-drevet forsøg med Nivolumab og Ipilimumab eller VEGFR tKi i naiv metastatisk nyrekræft (BIONIKK)

Clear Cell Metastatic Renal Cell Carcinoma

Frankrig
Sunnybrook Health Sciences Centre
Pfizer

Afsluttet

Stereotaktisk strålebehandling for metastatisk nyrekræft, der behandles med Sunitinib

Clear Cell Metastatic Renal Cell Carcinoma

Canada
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Cisplatin og gemcitabinhydrochlorid med eller uden berzosertib til behandling af patienter med metastatisk urothelial cancer

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Forsøger at finde den korrekte behandlingslængde med immunkontrolpunktterapi (IMAGINE)

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forhold

Forenede Stater
Roswell Park Cancer Institute
Iovance Biotherapeutics, Inc.

Trukket tilbage

Adoptiv celleterapi med (LN-145) i kombination med Pembrolizumab til behandling af patienter med inoperabel eller metastatisk overgangscellekræft, som har fejlet Cisplatin-baseret kemoterapi

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Ukendt

Evaluering af 3DCRT versus IGRT og analyse af tidlig respons ved hoved- og halskræft.

HOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNX

Indien
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

Nivolumab og RT til behandling af patienter med lokaliseret/lokalt avanceret urothelial blærekræft, der ikke er berettiget til kemoterapi

Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Test af tilsætning af MEDI4736 (Durvalumab) til kemoterapi før operation for patienter med højgradig øvre urinvejskræft

Nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Nivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancer

Tilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...

Forenede Stater, Singapore, Kina
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Afprøvning af rollen af DNA frigivet fra tumorceller ind i blodet i at vejlede brugen af immunterapi efter kirurgisk fjernelse af blæren til blærekræftbehandling, MODERN undersøgelse

Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial Carcinom

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Seoul National University Hospital

Trukket tilbage

Virkninger af præoperativ angst og depression på kortsigtet postoperativ restitution ved tidlig gastrisk cancer

Depression | Postoperative komplikationer | Angst | Mestringsadfærd

Korea, Republikken
Latin American Cooperative Oncology Group
Roche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores Ginecológicos

Afsluttet

Prospektiv evaluering af patienter med livmoderhalskræft i brasilianske sundhedsinstitutioner - EVITA I-undersøgelsen

Livmoderhalskræft

Brasilien
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Afsluttet

Indvirkning af palliativ kateterplacering på livskvaliteten for patienter med refraktær ascites

Ascites

Forenede Stater
Kutahya Health Sciences University

Afsluttet

Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af smertekatastrofiserende scale-Child (PCS-C)

Kronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritis

Kalkun
Ankara University

Afsluttet

ValideringTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)

Større abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultat

Kalkun
University of Florida

Afsluttet

Medlidenhedstræthed hos ED-udbydere

Medfølelse Træthed

Forenede Stater
Maastricht University
TNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...

Afsluttet

Effektivitet og implementering af værktøjet til vurdering af byrde ved kroniske lidelser (ABCC)

Hjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma

Holland
World Vision Canada
Ryerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...

Afsluttet

Klinisk evaluering af brugen af en mHealth-intervention om plejekvalitet

Diarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
University Hospital, Strasbourg, France

Afsluttet

Validering af en pædiatrisk billedversion af QOR-15 Postoperatory Functional Recovery Scale - QoR-15 Pédiatric

Kirurgisk indgreb | Mindre

Frankrig
King's College London
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Afsluttet

Livskvalitetsværktøj til IBD (QOLITI)

Inflammatorisk tarmsygdom

Det Forenede Kongerige

Afprøvning af afbrydelse af hormonel medicin hos patienter, der exceptionelt reagerer på terapi for metastatisk prostatacancer, (A-DREAM) (A-DREAM)

Et fase 2-forsøg med ADT-afbrydelse hos patienter, der exceptionelt reagerer på AR-pathway-hæmmer i metastatisk hormonfølsom prostatacancer (MHSPC): A-DREAM

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Metastatisk prostatakarcinom

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer