Gennemførlighedsundersøgelse af lidokain-infusion under tarmkræftkirurgi for kræftudfald (FLICOR)

Stærke prækliniske beviser tyder på, at lidocain, en type lokalbedøvelse, der almindeligvis anvendes, potentielt kan reducere kræfttilbagefald, hvis det gives under kræftkirurgi. Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at gennemføre en undersøgelse, der sammenligner intravenøs lidocaininfusion versus placeboadministration i 24 timer fra starten af ​​generel anæstesi. Den specifikke population vil være enhver fase 2 eller 3 tyktarms- eller endetarmskræftpatient, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolorektalcancerkirurgi for at se på postoperative kræftresultater i to NHS-indstillinger. Denne undersøgelse vil udforske accepten, facilitatorerne og potentielle barrierer ved at rekruttere kræftpatienter, med mulige bekymringer for en ny kræftdiagnose, der skal have en større operation sammen med andre potentielle gennemførlighedsproblemer. Det vil også vurdere, om opfølgning og resultatdataindsamling kan strømlines med sædvanlige plejeprocesser så meget som muligt og for at guide det fremtidige endelige forsøg.

Projektet vil:

1. Udfør en forundersøgelse. Dette vil i design ligne den fremtidige større undersøgelse og vil se:

   • hvis der er problemer med at give lidokain;
   • hvis patienter og klinikere ville være glade for at deltage i en undersøgelse med et design, hvor nogle patienter får lægemidlet, og andre får et ikke-aktivt stof (kendt som placebo);
   • hvor mange patienter kan vi få fra de forskellige typer og stadier af tarmkræft;
   • hvis patienter kan følges op med succes;
   • hvis vi kan indsamle alle de data, vi har brug for;
   • hvilke foranstaltninger kan fungere godt for den fremtidige undersøgelse;
2. Se om blodprøver kan give en idé om, hvordan lidocain kan virke hos patienter, og om det kan bekræftes i den større undersøgelse.

Undersøgelsen vil involvere et lille antal patienter, der får enten lidokain eller placebo, og:

• udfylde spørgeskemaer for at måle livskvalitet;
• opfølgende telefonopkald 6 og 12 måneder efter operationen;
• at få deres optegnelser kigget på for at se, om kræft kommer tilbage;
• både patienter og klinikere til at udfylde et feedback-spørgeskema for at se, hvordan de kommer videre med undersøgelsesprocesserne;
• at få taget ekstra blodprøver før og efter de afslutter lidokain/placebo-infusionen.