癌転帰のための大腸癌手術中のリドカイン注入の実現可能性研究 (FLICOR)

一般的に使用される局所麻酔薬の一種であるリドカインが、がん手術中に投与された場合、がんの再発を減少させる可能性があることを強力な前臨床エビデンスが示唆しています。 この研究では、静脈内リドカイン注入とプラセボ投与を全身麻酔開始から 24 時間比較する研究の実行可能性を評価します。 特定の母集団は、ステージ 2 または 3 の結腸または直腸がん患者で、待機的腹腔鏡下結腸直腸がん手術を受けて、2 つの NHS 設定で術後のがん転帰を調べます。 この研究では、癌患者をリクルートすることの受容性、ファシリテーター、および潜在的な障壁を調査し、他の潜在的な実現可能性の問題とともに、大手術を迫られている新しい癌診断の可能性のある不安を調査します。 また、フォローアップと結果のデータ収集を通常のケアプロセスで可能な限り合理化できるかどうかを評価し、将来の決定的な試験を導く.

プロジェクトは次のことを行います。

1. 実現可能性調査を実行します。 これは、将来の大規模な研究と設計が似ており、次のことがわかります。

   • リドカインの投与に問題がある場合;
   • 患者と臨床医が、一部の患者が薬を服用し、他の患者が非活性物質（プラセボとして知られる）を服用するデザインを使用した研究に喜んで参加する場合。
   • さまざまなタイプと段階の腸がんから何人の患者を得ることができますか。
   • 患者の追跡が成功した場合。
   • 必要なすべてのデータを収集できれば。
   • 将来の研究のためにどのような手段がうまくいくか;
2. 血液検査でリドカインが患者にどのように作用するか、またより大きな研究で確認できるかどうかを確認してください.

この研究には、リドカインまたはプラセボのいずれかを摂取する少数の患者が含まれます。

• 生活の質を測定するためのアンケートに記入する。
• 手術後 6 か月と 12 か月のフォローアップの電話。
• がんが再発するかどうかを確認するために記録を調べてもらいます。
• 患者と臨床医の両方がフィードバックアンケートに記入して、研究プロセスをどのように進めているかを確認します。
• リドカイン/プラセボ注入の前後に追加の血液検査を受ける。