Machbarkeitsstudie zur Lidocain-Infusion während einer Darmkrebsoperation für das Krebsergebnis (FLICOR)

Starke präklinische Beweise deuten darauf hin, dass Lidocain, eine Art von Lokalanästhetikum, das häufig verwendet wird, potenziell das Wiederauftreten von Krebs reduzieren könnte, wenn es während einer Krebsoperation verabreicht wird. Diese Studie wird die Machbarkeit der Durchführung einer Studie zum Vergleich der intravenösen Lidocain-Infusion mit der Placebo-Verabreichung für 24 Stunden ab Beginn der Vollnarkose bewerten. Bei der spezifischen Population handelt es sich um jeden Dickdarm- oder Rektumkrebspatienten im Stadium 2 oder 3, der sich einer elektiven laparoskopischen Darmkrebsoperation unterzieht, um die postoperativen Krebsergebnisse in zwei NHS-Einstellungen zu untersuchen. Diese Studie wird die Akzeptanz, Förderer und potenziellen Hindernisse bei der Rekrutierung von Krebspatienten untersuchen, mit möglichen Ängsten vor einer neuen Krebsdiagnose im Zusammenhang mit einer größeren Operation sowie anderen potenziellen Machbarkeitsproblemen. Es wird auch beurteilen, ob die Erhebung von Nachsorge- und Ergebnisdaten so weit wie möglich mit den üblichen Pflegeprozessen rationalisiert werden kann, und um die zukünftige definitive Studie zu leiten.

Das Projekt wird:

1. Führen Sie eine Machbarkeitsstudie durch. Diese wird im Design der zukünftigen größeren Studie ähnlich sein und Folgendes sehen:

   • wenn es Probleme bei der Verabreichung von Lidocain gibt;
   • wenn Patienten und Ärzte gerne an einer Studie teilnehmen würden, bei der einige Patienten das Medikament und andere eine nicht aktive Substanz (bekannt als Placebo) erhalten;
   • Wie viele Patienten können wir mit den verschiedenen Arten und Stadien von Darmkrebs erreichen?
   • ob Patienten erfolgreich nachverfolgt werden können;
   • wenn wir alle Daten sammeln können, die wir benötigen würden;
   • welche Maßnahmen für die zukünftige Studie gut funktionieren könnten;
2. Prüfen Sie, ob Bluttests eine Vorstellung davon geben können, wie Lidocain bei Patienten wirken könnte, und ob dies in der größeren Studie bestätigt werden kann.

An der Studie wird eine kleine Anzahl von Patienten teilnehmen, die entweder Lidocain oder Placebo erhalten, und:

• Ausfüllen von Fragebögen zur Messung der Lebensqualität;
• Follow-up-Telefonat 6 und 12 Monate nach der Operation;
• Einsichtnahme in ihre Aufzeichnungen, um zu sehen, ob der Krebs zurückkommt;
• sowohl Patienten als auch Kliniker, einen Feedback-Fragebogen auszufüllen, um zu sehen, wie sie mit den Studienprozessen vorankommen;
• zusätzliche Blutuntersuchungen vor und nach Beendigung der Lidocain/Placebo-Infusion.