Cardiac Substructure Radiation Dose and Early Clinical Monitoring of Stage N2-3 Non-Small Cell Lung Cancer
19. februar 2022 opdateret af: Guizhou Medical University
Cardiac Substructure Radiation Dose and Early Clinical Monitoring of Stage N2-3 Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Conventional Radiotherapy
Calculating which cardiac substructure accepting with the highest radiation dose by conventional radiotherapy, then to investigate the relationship between the changes of global longitudinal strain or cardiac magnetic resonance imaging and cardiac biomarkers and the certain cardiac substructure for stage N2-3 non-small cell lung cancer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
All patients receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT).
The prescription dose of PTV is 60-70Gy，Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are detected before radiotherapy, at the end of radiotherapy (day 15), at the end of radiotherapy and at 1 month after radiotherapy.
Echocardiography was performed before radiotherapy, in the middle of radiotherapy (day 15) and at the end of radiotherapy to obtain global longitudinal strain value.
Cardiac magnetic resonance imaging is used to measure the blood flow of the anterior descending coronary artery before and at the end of radiotherapy.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yiying Zhu
- Telefonnummer: +8515989775891
- E-mail: 347454648@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bing Lu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients with stage N2-3 non-small cell lung cancerreceive intensity-modulated radiotherapy (IMRT) from Guizhou medical university affiliated cancer hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients at TNM stage N2-N3 NSCLC confirmed by histopathology or cytology using IASLC International TNM staging standard (8th edition)
- KPS score >80; Aged 18 to 75 year-old
- No contraindications to radiotherapy
- No history of heart disease before treatment
- Patients receiving intensity modulated radiation therapy (IMRT)
- Patients receiving PTV at a prescription dose of 60-70Gy by IMRT
- Patients receiving radiotherapy alone and concurrent chemoradiotherapy
Exclusion Criteria:
- Patients with pleural effusion
- Patients with serious medical illness or infection
- Patients with acute myocardial infarction within 6 months
- In patients with NYHA grade 3-4, baseline LVEF before radiotherapy is below 59%
- Patients with congenital heart diseases, valvular diseases and arrhythmia
- Patients with pericardial effusion
- Patients receiving immunotherapy and drug targeted therapy
- Patients with a history of anthracycline use
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with NSCLC
all stage N2-3 non-small cell lung cancer patients receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT).
The prescription dose of PTV is 60-70Gy.
|
Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are detected for cardiac biomarkers;echocardiography and cardiac magnetic resonance imaging are used to measure the functions of heart and vessels.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Concentration of Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
These levels are measured with the Siemens ADVIA Centaur XP Immunoassay System, normal ranges of Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are 0-0.03
ng/mL, 0-0.01 ng/mL, 0-0.04 ng/mL, 0-100 pg/mL, and 0-125pg/mL respectively
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Global longitudinal strain value
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
global longitudinal strain value is obtained by offline analysis of 2-dimensional Echocardiography, reduction of more than 15% in left ventricular systole suggests some degree of cardiotoxicity by European Society of Cardiology 2016
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
The average flow velocity of the anterior descending coronary artery
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
obtained by phase contrast magnetic resonance arteriography of cardiac magnetic resonance imaging
|
through study completion, an average of 1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bing Lu, Department of thoracic oncology, Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
28. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GuizhouMuu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .