Cardiac Substructure Radiation Dose and Early Clinical Monitoring of Stage N2-3 Non-Small Cell Lung Cancer
19 февраля 2022 г. обновлено: Guizhou Medical University
Cardiac Substructure Radiation Dose and Early Clinical Monitoring of Stage N2-3 Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Conventional Radiotherapy
Calculating which cardiac substructure accepting with the highest radiation dose by conventional radiotherapy, then to investigate the relationship between the changes of global longitudinal strain or cardiac magnetic resonance imaging and cardiac biomarkers and the certain cardiac substructure for stage N2-3 non-small cell lung cancer
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
All patients receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT).
The prescription dose of PTV is 60-70Gy，Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are detected before radiotherapy, at the end of radiotherapy (day 15), at the end of radiotherapy and at 1 month after radiotherapy.
Echocardiography was performed before radiotherapy, in the middle of radiotherapy (day 15) and at the end of radiotherapy to obtain global longitudinal strain value.
Cardiac magnetic resonance imaging is used to measure the blood flow of the anterior descending coronary artery before and at the end of radiotherapy.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yiying Zhu
- Номер телефона: +8515989775891
- Электронная почта: 347454648@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bing Lu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients with stage N2-3 non-small cell lung cancerreceive intensity-modulated radiotherapy (IMRT) from Guizhou medical university affiliated cancer hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients at TNM stage N2-N3 NSCLC confirmed by histopathology or cytology using IASLC International TNM staging standard (8th edition)
- KPS score >80; Aged 18 to 75 year-old
- No contraindications to radiotherapy
- No history of heart disease before treatment
- Patients receiving intensity modulated radiation therapy (IMRT)
- Patients receiving PTV at a prescription dose of 60-70Gy by IMRT
- Patients receiving radiotherapy alone and concurrent chemoradiotherapy
Exclusion Criteria:
- Patients with pleural effusion
- Patients with serious medical illness or infection
- Patients with acute myocardial infarction within 6 months
- In patients with NYHA grade 3-4, baseline LVEF before radiotherapy is below 59%
- Patients with congenital heart diseases, valvular diseases and arrhythmia
- Patients with pericardial effusion
- Patients receiving immunotherapy and drug targeted therapy
- Patients with a history of anthracycline use
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with NSCLC
all stage N2-3 non-small cell lung cancer patients receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT).
The prescription dose of PTV is 60-70Gy.
|
Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are detected for cardiac biomarkers;echocardiography and cardiac magnetic resonance imaging are used to measure the functions of heart and vessels.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Concentration of Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
These levels are measured with the Siemens ADVIA Centaur XP Immunoassay System, normal ranges of Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are 0-0.03
ng/mL, 0-0.01 ng/mL, 0-0.04 ng/mL, 0-100 pg/mL, and 0-125pg/mL respectively
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Global longitudinal strain value
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
global longitudinal strain value is obtained by offline analysis of 2-dimensional Echocardiography, reduction of more than 15% in left ventricular systole suggests some degree of cardiotoxicity by European Society of Cardiology 2016
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
The average flow velocity of the anterior descending coronary artery
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
obtained by phase contrast magnetic resonance arteriography of cardiac magnetic resonance imaging
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bing Lu, Department of thoracic oncology, Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GuizhouMuu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .