Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cardiac Substructure Radiation Dose and Early Clinical Monitoring of Stage N2-3 Non-Small Cell Lung Cancer

19. februar 2022 oppdatert av: Guizhou Medical University

Cardiac Substructure Radiation Dose and Early Clinical Monitoring of Stage N2-3 Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Conventional Radiotherapy

Calculating which cardiac substructure accepting with the highest radiation dose by conventional radiotherapy, then to investigate the relationship between the changes of global longitudinal strain or cardiac magnetic resonance imaging and cardiac biomarkers and the certain cardiac substructure for stage N2-3 non-small cell lung cancer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

All patients receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT). The prescription dose of PTV is 60-70Gy，Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are detected before radiotherapy, at the end of radiotherapy (day 15), at the end of radiotherapy and at 1 month after radiotherapy. Echocardiography was performed before radiotherapy, in the middle of radiotherapy (day 15) and at the end of radiotherapy to obtain global longitudinal strain value. Cardiac magnetic resonance imaging is used to measure the blood flow of the anterior descending coronary artery before and at the end of radiotherapy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Bing Lu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with stage N2-3 non-small cell lung cancerreceive intensity-modulated radiotherapy (IMRT) from Guizhou medical university affiliated cancer hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients at TNM stage N2-N3 NSCLC confirmed by histopathology or cytology using IASLC International TNM staging standard (8th edition)
  2. KPS score >80; Aged 18 to 75 year-old
  3. No contraindications to radiotherapy
  4. No history of heart disease before treatment
  5. Patients receiving intensity modulated radiation therapy (IMRT)
  6. Patients receiving PTV at a prescription dose of 60-70Gy by IMRT
  7. Patients receiving radiotherapy alone and concurrent chemoradiotherapy

Exclusion Criteria:

  1. Patients with pleural effusion
  2. Patients with serious medical illness or infection
  3. Patients with acute myocardial infarction within 6 months
  4. In patients with NYHA grade 3-4, baseline LVEF before radiotherapy is below 59%
  5. Patients with congenital heart diseases, valvular diseases and arrhythmia
  6. Patients with pericardial effusion
  7. Patients receiving immunotherapy and drug targeted therapy
  8. Patients with a history of anthracycline use

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients with NSCLC
all stage N2-3 non-small cell lung cancer patients receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT). The prescription dose of PTV is 60-70Gy.
Annen: Cardiac biomarkers, Echocardiography,Cardiac magnetic resonance imaging
Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are detected for cardiac biomarkers;echocardiography and cardiac magnetic resonance imaging are used to measure the functions of heart and vessels.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Concentration of Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
These levels are measured with the Siemens ADVIA Centaur XP Immunoassay System, normal ranges of Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are 0-0.03 ng/mL, 0-0.01 ng/mL, 0-0.04 ng/mL, 0-100 pg/mL, and 0-125pg/mL respectively
through study completion, an average of 1 year
Global longitudinal strain value
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
global longitudinal strain value is obtained by offline analysis of 2-dimensional Echocardiography, reduction of more than 15% in left ventricular systole suggests some degree of cardiotoxicity by European Society of Cardiology 2016
through study completion, an average of 1 year
The average flow velocity of the anterior descending coronary artery
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
obtained by phase contrast magnetic resonance arteriography of cardiac magnetic resonance imaging
through study completion, an average of 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guizhou Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Bing Lu, Department of thoracic oncology, Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

28. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GuizhouMuu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Cardiac biomarkers, Echocardiography,Cardiac magnetic resonance imaging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere