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Cardiac Substructure Radiation Dose and Early Clinical Monitoring of Stage N2-3 Non-Small Cell Lung Cancer

19 febbraio 2022 aggiornato da: Guizhou Medical University

Cardiac Substructure Radiation Dose and Early Clinical Monitoring of Stage N2-3 Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Conventional Radiotherapy

Calculating which cardiac substructure accepting with the highest radiation dose by conventional radiotherapy, then to investigate the relationship between the changes of global longitudinal strain or cardiac magnetic resonance imaging and cardiac biomarkers and the certain cardiac substructure for stage N2-3 non-small cell lung cancer

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All patients receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT). The prescription dose of PTV is 60-70Gy，Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are detected before radiotherapy, at the end of radiotherapy (day 15), at the end of radiotherapy and at 1 month after radiotherapy. Echocardiography was performed before radiotherapy, in the middle of radiotherapy (day 15) and at the end of radiotherapy to obtain global longitudinal strain value. Cardiac magnetic resonance imaging is used to measure the blood flow of the anterior descending coronary artery before and at the end of radiotherapy.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Bing Lu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients with stage N2-3 non-small cell lung cancerreceive intensity-modulated radiotherapy (IMRT) from Guizhou medical university affiliated cancer hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients at TNM stage N2-N3 NSCLC confirmed by histopathology or cytology using IASLC International TNM staging standard (8th edition)
  2. KPS score >80; Aged 18 to 75 year-old
  3. No contraindications to radiotherapy
  4. No history of heart disease before treatment
  5. Patients receiving intensity modulated radiation therapy (IMRT)
  6. Patients receiving PTV at a prescription dose of 60-70Gy by IMRT
  7. Patients receiving radiotherapy alone and concurrent chemoradiotherapy

Exclusion Criteria:

  1. Patients with pleural effusion
  2. Patients with serious medical illness or infection
  3. Patients with acute myocardial infarction within 6 months
  4. In patients with NYHA grade 3-4, baseline LVEF before radiotherapy is below 59%
  5. Patients with congenital heart diseases, valvular diseases and arrhythmia
  6. Patients with pericardial effusion
  7. Patients receiving immunotherapy and drug targeted therapy
  8. Patients with a history of anthracycline use

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients with NSCLC
all stage N2-3 non-small cell lung cancer patients receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT). The prescription dose of PTV is 60-70Gy.
Altro: Cardiac biomarkers, Echocardiography,Cardiac magnetic resonance imaging
Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are detected for cardiac biomarkers;echocardiography and cardiac magnetic resonance imaging are used to measure the functions of heart and vessels.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentration of Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
These levels are measured with the Siemens ADVIA Centaur XP Immunoassay System, normal ranges of Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are 0-0.03 ng/mL, 0-0.01 ng/mL, 0-0.04 ng/mL, 0-100 pg/mL, and 0-125pg/mL respectively
through study completion, an average of 1 year
Global longitudinal strain value
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
global longitudinal strain value is obtained by offline analysis of 2-dimensional Echocardiography, reduction of more than 15% in left ventricular systole suggests some degree of cardiotoxicity by European Society of Cardiology 2016
through study completion, an average of 1 year
The average flow velocity of the anterior descending coronary artery
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
obtained by phase contrast magnetic resonance arteriography of cardiac magnetic resonance imaging
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guizhou Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bing Lu, Department of thoracic oncology, Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GuizhouMuu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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