- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05252065
Cardiac Substructure Radiation Dose and Early Clinical Monitoring of Stage N2-3 Non-Small Cell Lung Cancer
19 februari 2022 bijgewerkt door: Guizhou Medical University
Cardiac Substructure Radiation Dose and Early Clinical Monitoring of Stage N2-3 Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Conventional Radiotherapy
Calculating which cardiac substructure accepting with the highest radiation dose by conventional radiotherapy, then to investigate the relationship between the changes of global longitudinal strain or cardiac magnetic resonance imaging and cardiac biomarkers and the certain cardiac substructure for stage N2-3 non-small cell lung cancer
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
All patients receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT).
The prescription dose of PTV is 60-70Gy,Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are detected before radiotherapy, at the end of radiotherapy (day 15), at the end of radiotherapy and at 1 month after radiotherapy.
Echocardiography was performed before radiotherapy, in the middle of radiotherapy (day 15) and at the end of radiotherapy to obtain global longitudinal strain value.
Cardiac magnetic resonance imaging is used to measure the blood flow of the anterior descending coronary artery before and at the end of radiotherapy.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yiying Zhu
- Telefoonnummer: +8515989775891
- E-mail: 347454648@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bing Lu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients with stage N2-3 non-small cell lung cancerreceive intensity-modulated radiotherapy (IMRT) from Guizhou medical university affiliated cancer hospital.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients at TNM stage N2-N3 NSCLC confirmed by histopathology or cytology using IASLC International TNM staging standard (8th edition)
- KPS score >80; Aged 18 to 75 year-old
- No contraindications to radiotherapy
- No history of heart disease before treatment
- Patients receiving intensity modulated radiation therapy (IMRT)
- Patients receiving PTV at a prescription dose of 60-70Gy by IMRT
- Patients receiving radiotherapy alone and concurrent chemoradiotherapy
Exclusion Criteria:
- Patients with pleural effusion
- Patients with serious medical illness or infection
- Patients with acute myocardial infarction within 6 months
- In patients with NYHA grade 3-4, baseline LVEF before radiotherapy is below 59%
- Patients with congenital heart diseases, valvular diseases and arrhythmia
- Patients with pericardial effusion
- Patients receiving immunotherapy and drug targeted therapy
- Patients with a history of anthracycline use
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patients with NSCLC
all stage N2-3 non-small cell lung cancer patients receive intensity-modulated radiotherapy (IMRT).
The prescription dose of PTV is 60-70Gy.
|
Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are detected for cardiac biomarkers;echocardiography and cardiac magnetic resonance imaging are used to measure the functions of heart and vessels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Concentration of Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
These levels are measured with the Siemens ADVIA Centaur XP Immunoassay System, normal ranges of Troponin I, troponin T, hypersensitive troponin, brain natriuretic peptide and NT-proBNP are 0-0.03
ng/mL, 0-0.01 ng/mL, 0-0.04 ng/mL, 0-100 pg/mL, and 0-125pg/mL respectively
|
through study completion, an average of 1 year
|
Global longitudinal strain value
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
global longitudinal strain value is obtained by offline analysis of 2-dimensional Echocardiography, reduction of more than 15% in left ventricular systole suggests some degree of cardiotoxicity by European Society of Cardiology 2016
|
through study completion, an average of 1 year
|
The average flow velocity of the anterior descending coronary artery
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
obtained by phase contrast magnetic resonance arteriography of cardiac magnetic resonance imaging
|
through study completion, an average of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Bing Lu, Department of thoracic oncology, Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
28 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GuizhouMuu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten