- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05291416
Sarcopenia in Children
12. marts 2022 opdateret af: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
Sarcopenia; a New Issue in Juvenile Idiopathic Arthritis
Juvenile idiopathic arthritis (AJI), is a frequent inflammatory disease in children, characterized by pain, arthritis, and deformities.
Chronic inflammation leads to physical inactivity and can be associated with muscle weakness around affected joints, low bone strength, and mass(3).
To our knowledge, no study has focused on the prevalence of sarcopenia in JIA and the data on the muscle disorder are lacking.
The purpose of the present study is to detect sarcopenia and identify associated factors in children with JIA
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For all patients, we collected the anthropometric data including weight, height, and expressed it as Z scores for age and sex.
Body mass index (BMI) was calculated as weight (kg)/height (m2).
The disease duration, AJI subtype, disease activity, and treatment were recorded.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children with juvenile idiopathic arthritis fulfilling the ILAR criteria
Exclusion Criteria:
- We excluded patients who have a prosthesis, nutritional problems, inflammatory bowel disease, coeliac disease, temporomandibular involvement, or another chronic disease.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
healthy children aged between 4-16 years
|
all patients will undergo the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and the muscle strength assessment using the handgrip dynamometer
|
|
2
children aged between 4-16 years, suffering from juvenile idiopathic arthritis
|
all patients will undergo the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and the muscle strength assessment using the handgrip dynamometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skeletal muscle mass
Tidsramme: 4 months
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) measures the appendicular lean mass ( the sum of the lean mass of the arms and legs) and adjusted to the body mass index
|
4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muscle strenght
Tidsramme: 5 months
|
Three consecutive trials will be measured by the handgrip dynamometer between the dominant and non-dominant sides.
the highest value will be used and adjusted to the body mass index
|
5 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pediatric rheumatology Kassab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .