- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05291416
Sarcopenia in Children
12 maart 2022 bijgewerkt door: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
Sarcopenia; a New Issue in Juvenile Idiopathic Arthritis
Juvenile idiopathic arthritis (AJI), is a frequent inflammatory disease in children, characterized by pain, arthritis, and deformities.
Chronic inflammation leads to physical inactivity and can be associated with muscle weakness around affected joints, low bone strength, and mass(3).
To our knowledge, no study has focused on the prevalence of sarcopenia in JIA and the data on the muscle disorder are lacking.
The purpose of the present study is to detect sarcopenia and identify associated factors in children with JIA
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
For all patients, we collected the anthropometric data including weight, height, and expressed it as Z scores for age and sex.
Body mass index (BMI) was calculated as weight (kg)/height (m2).
The disease duration, AJI subtype, disease activity, and treatment were recorded.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- children with juvenile idiopathic arthritis fulfilling the ILAR criteria
Exclusion Criteria:
- We excluded patients who have a prosthesis, nutritional problems, inflammatory bowel disease, coeliac disease, temporomandibular involvement, or another chronic disease.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
healthy children aged between 4-16 years
|
all patients will undergo the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and the muscle strength assessment using the handgrip dynamometer
|
|
2
children aged between 4-16 years, suffering from juvenile idiopathic arthritis
|
all patients will undergo the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and the muscle strength assessment using the handgrip dynamometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
skeletal muscle mass
Tijdsspanne: 4 months
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) measures the appendicular lean mass ( the sum of the lean mass of the arms and legs) and adjusted to the body mass index
|
4 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
muscle strenght
Tijdsspanne: 5 months
|
Three consecutive trials will be measured by the handgrip dynamometer between the dominant and non-dominant sides.
the highest value will be used and adjusted to the body mass index
|
5 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Neurologische manifestaties
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Artritis
- Sarcopenie
- Artritis, jeugd
Andere studie-ID-nummers
- pediatric rheumatology Kassab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .