- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05291416
Sarcopenia in Children
12 mars 2022 mis à jour par: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
Sarcopenia; a New Issue in Juvenile Idiopathic Arthritis
Juvenile idiopathic arthritis (AJI), is a frequent inflammatory disease in children, characterized by pain, arthritis, and deformities.
Chronic inflammation leads to physical inactivity and can be associated with muscle weakness around affected joints, low bone strength, and mass(3).
To our knowledge, no study has focused on the prevalence of sarcopenia in JIA and the data on the muscle disorder are lacking.
The purpose of the present study is to detect sarcopenia and identify associated factors in children with JIA
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
For all patients, we collected the anthropometric data including weight, height, and expressed it as Z scores for age and sex.
Body mass index (BMI) was calculated as weight (kg)/height (m2).
The disease duration, AJI subtype, disease activity, and treatment were recorded.
La description
Inclusion Criteria:
- children with juvenile idiopathic arthritis fulfilling the ILAR criteria
Exclusion Criteria:
- We excluded patients who have a prosthesis, nutritional problems, inflammatory bowel disease, coeliac disease, temporomandibular involvement, or another chronic disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
healthy children aged between 4-16 years
|
all patients will undergo the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and the muscle strength assessment using the handgrip dynamometer
|
|
2
children aged between 4-16 years, suffering from juvenile idiopathic arthritis
|
all patients will undergo the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and the muscle strength assessment using the handgrip dynamometer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
skeletal muscle mass
Délai: 4 months
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) measures the appendicular lean mass ( the sum of the lean mass of the arms and legs) and adjusted to the body mass index
|
4 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
muscle strenght
Délai: 5 months
|
Three consecutive trials will be measured by the handgrip dynamometer between the dominant and non-dominant sides.
the highest value will be used and adjusted to the body mass index
|
5 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2022
Première publication (Réel)
22 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Arthrite
- Sarcopénie
- Arthrite juvénile
Autres numéros d'identification d'étude
- pediatric rheumatology Kassab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .