- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05291416
Sarcopenia in Children
12 marca 2022 zaktualizowane przez: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
Sarcopenia; a New Issue in Juvenile Idiopathic Arthritis
Juvenile idiopathic arthritis (AJI), is a frequent inflammatory disease in children, characterized by pain, arthritis, and deformities.
Chronic inflammation leads to physical inactivity and can be associated with muscle weakness around affected joints, low bone strength, and mass(3).
To our knowledge, no study has focused on the prevalence of sarcopenia in JIA and the data on the muscle disorder are lacking.
The purpose of the present study is to detect sarcopenia and identify associated factors in children with JIA
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
For all patients, we collected the anthropometric data including weight, height, and expressed it as Z scores for age and sex.
Body mass index (BMI) was calculated as weight (kg)/height (m2).
The disease duration, AJI subtype, disease activity, and treatment were recorded.
Opis
Inclusion Criteria:
- children with juvenile idiopathic arthritis fulfilling the ILAR criteria
Exclusion Criteria:
- We excluded patients who have a prosthesis, nutritional problems, inflammatory bowel disease, coeliac disease, temporomandibular involvement, or another chronic disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
healthy children aged between 4-16 years
|
all patients will undergo the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and the muscle strength assessment using the handgrip dynamometer
|
|
2
children aged between 4-16 years, suffering from juvenile idiopathic arthritis
|
all patients will undergo the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and the muscle strength assessment using the handgrip dynamometer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skeletal muscle mass
Ramy czasowe: 4 months
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) measures the appendicular lean mass ( the sum of the lean mass of the arms and legs) and adjusted to the body mass index
|
4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
muscle strenght
Ramy czasowe: 5 months
|
Three consecutive trials will be measured by the handgrip dynamometer between the dominant and non-dominant sides.
the highest value will be used and adjusted to the body mass index
|
5 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik mięśni
- Zanik
- Artretyzm
- Sarkopenia
- Zapalenie stawów, młodzieńcze
Inne numery identyfikacyjne badania
- pediatric rheumatology Kassab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .