- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05291416
Sarcopenia in Children
12 de marzo de 2022 actualizado por: lassoued ferjani Hanene, University Tunis El Manar
Sarcopenia; a New Issue in Juvenile Idiopathic Arthritis
Juvenile idiopathic arthritis (AJI), is a frequent inflammatory disease in children, characterized by pain, arthritis, and deformities.
Chronic inflammation leads to physical inactivity and can be associated with muscle weakness around affected joints, low bone strength, and mass(3).
To our knowledge, no study has focused on the prevalence of sarcopenia in JIA and the data on the muscle disorder are lacking.
The purpose of the present study is to detect sarcopenia and identify associated factors in children with JIA
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
For all patients, we collected the anthropometric data including weight, height, and expressed it as Z scores for age and sex.
Body mass index (BMI) was calculated as weight (kg)/height (m2).
The disease duration, AJI subtype, disease activity, and treatment were recorded.
Descripción
Inclusion Criteria:
- children with juvenile idiopathic arthritis fulfilling the ILAR criteria
Exclusion Criteria:
- We excluded patients who have a prosthesis, nutritional problems, inflammatory bowel disease, coeliac disease, temporomandibular involvement, or another chronic disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
healthy children aged between 4-16 years
|
all patients will undergo the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and the muscle strength assessment using the handgrip dynamometer
|
|
2
children aged between 4-16 years, suffering from juvenile idiopathic arthritis
|
all patients will undergo the Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and the muscle strength assessment using the handgrip dynamometer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
skeletal muscle mass
Periodo de tiempo: 4 months
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) measures the appendicular lean mass ( the sum of the lean mass of the arms and legs) and adjusted to the body mass index
|
4 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muscle strenght
Periodo de tiempo: 5 months
|
Three consecutive trials will be measured by the handgrip dynamometer between the dominant and non-dominant sides.
the highest value will be used and adjusted to the body mass index
|
5 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Artritis
- Sarcopenia
- Artritis Juvenil
Otros números de identificación del estudio
- pediatric rheumatology Kassab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .