Musikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditet
Formålet med denne undersøgelse er at identificere effekten af musik på angst og søvnkvalitet hos kvinder med højrisikograviditet, der har sengeleje på hospitalet i Tyrkiet.
Denne randomiserede-kontrollerede undersøgelse involverede 80 kontrol- og 80 eksperimentelle grupper med en højrisiko-gravid kvinde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Litteraturgennemgangen peger på et begrænset antal undersøgelser af musiks effekt på at eliminere angst og søvnproblemer hos kvinder med højrisikograviditet, der har sengeleje på hospitalet; de eksisterende undersøgelser viste sig hovedsageligt at handle om angst. Formålet med denne undersøgelse er at identificere effekten af musik på angsten og søvnkvaliteten hos kvinder med en højrisikograviditet, der har sengeleje på hospitalet.
Denne undersøgelse vedtog en prætest-posttest randomiseret kontrolleret undersøgelse involverede 80 kontrolgrupper og 80 eksperimentelle grupper med en højrisiko gravid kvinde. Kvinderne i den eksperimentelle gruppe lyttede til Acemaşiran-musik i 40 minutter i på hinanden følgende tre dage og to gange om dagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Kalkun, 01330
- Çukurova University Balcalı Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- At kunne tyrkisk og være læsefærdig
- Har været indlagt til sengeleje i mindst 5 dage.
- Har en svangerskabsalder på 28 til 36 uger
- At blive indlagt på grund af mindst én af diagnoserne, herunder hypertensive sygdomme, diabetes mellitus, for tidlig fødsel, placenta previa, cervikal insufficiens eller for tidlig brud på membranen
Ekskluderingskriterier:
- Fosterets medfødte anomalier
- At have en hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acemaşiran Music Group
Lytte til Acemaşiran-musik i 40 minutter i på hinanden følgende tre dage og to gange om dagen (middag og aften) Rutinemæssig klinisk pleje
|
Indvilger i at deltage i undersøgelsen At kunne tyrkisk og være læsekyndig Har været indlagt til sengeleje i mindst 5 dage.
Har en svangerskabsalder på 28 til 36 uger At være indlagt på grund af mindst én af diagnoserne, herunder hypertensive sygdomme, diabetes mellitus, for tidlig fødsel, placenta previa, cervikal insufficiens eller for tidlig brud på membranen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig klinisk pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-trait angst Inventar
Tidsramme: To timer efter den sidste lyttesession fik deltagerne administreret opgørelsen af tilstandsegenskabsangst for at måle
|
Opgørelsen udviklet af Spielberger et al. i 1970 består af to dele, der måler to forskellige aspekter af angst, som er tilstands- og trækangst.
To opgørelser er trykt på separate sider, og hver opgørelse har 20 spørgsmål
|
To timer efter den sidste lyttesession fik deltagerne administreret opgørelsen af tilstandsegenskabsangst for at måle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: . To timer efter den sidste lyttesession fik deltagerne administreret Pittsburg Sleep Quality Index for at måle deres søvnkvalitet.
|
PSQI består af 19 selvvurderede spørgsmål og 5 spørgsmål vurderet af sengepartneren eller værelseskammeraten.
De 19 selvvurderede spørgsmål vurderer en lang række faktorer relateret til søvnkvalitet, herunder estimater af søvnvarighed og latens og af hyppigheden og sværhedsgraden af specifikke søvnrelaterede problemer.
Hver underskala scores mellem 0 og 3, og den samlede score, der skal opnås fra skalaen, ligger mellem 0 og 21.
|
. To timer efter den sidste lyttesession fik deltagerne administreret Pittsburg Sleep Quality Index for at måle deres søvnkvalitet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .